- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00547781
Implantaatiovirhe ja PGD
perjantai 30. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus preimplantaatiogeenisen diagnoosin (PGD) hyödyllisyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö.
Potilaat satunnaistetaan prospektiivisesti kahteen ryhmään: standardi IVF blastokystan siirrolla päivänä 5 ja siirtopäivä 5 PGD:n jälkeen kromosomien 13, 15, 16, 18, 21, 22, X ja Y aneuploidiaseulontaa varten.
Tutkimuksen päätepisteet ovat: Peruutusaste; implantaationopeus ja jatkuva implantaationopeus.
Sisällyttämiskriteerit ovat: potilaat, joilla on ≥2 aiempaa IVF-epäonnistumista ilman kliinistä tai biokemiallista raskautta ja vähintään 2 hyvälaatuista alkiota siirtoa kohden.
Poissulkemiskriteereitä ovat kohdun poikkeavuudet, epänormaalit karyotyypit, epänormaali tulos trombofiliaseulonnassa ja heikosti reagoivat potilaat (alle 4 odotettua munasolua).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46117
- IVI Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa ikäiset potilaat, joilla on ≥ 2 edellistä kiertoa, negatiivinen TIG tai biokemiallinen raskaus ja vähintään 2 alkion tuoresiirto kussakin syklissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PGD-indikaatio (ikä, toistuva keskenmeno, kromosomipoikkeamat jne.)
- Potilaat, joilla on ollut kohdunulkoinen raskaus aikaisemmissa jaksoissa.
- Munasoluluovutuksen saaja.
- Potilaat, joilta on määrä ottaa enintään 4 munasolua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VLC-JD-0704-307-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IMPLANTATION
-
ProcreatecHospital Universitario 12 de OctubreValmis
-
Mansoura UniversityZagazig UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset PGD
-
ReprogeneticsMcGill University; Yale University; Reprogenetics, Livingston, NJ; Long Island... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyHedelmättömyys | Toistuva raskauden menetysYhdysvallat
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyValmis
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCTuntematon
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFerring PharmaceuticalsValmisHedelmättömyysYhdysvallat
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyValmisHedelmättömyysYhdysvallat
-
Ruppin Acdemic CenterEi vielä rekrytointiaLääkäreiden tietämys ja diagnostiset käytännöt PGD:sta vanhuksilla | Lyhyen koulutuksen vaikutus PGD-diagnoosiin
-
University of AarhusColumbia University; University of Southern Denmark; Utrecht UniversityValmisPitkittyneet surun oireetTanska
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyValmis
-
ReprogeneticsMain Line Fertility CenterTuntematonHedelmättömyys | Toistuva raskauden menetysYhdysvallat
-
Natera, Inc.ValmisYhden geenin häiriötYhdysvallat