Implantációs hiba és PGD
2012. március 30. frissítette: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
A tanulmány célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése a preimplantációs genetikai diagnózis (PGD) hasznosságának értékelésére ismétlődő beültetési kudarcban szenvedő betegeknél.
A betegeket prospektív módon randomizálják két csoportba: standard IVF blasztociszta transzferrel az 5. napon és transzfer 5. napon a PGD után a 13., 15., 16., 18., 21., 22., X és Y kromoszómák aneuploidia szűrésére.
A vizsgálat végpontjai a következők: Lemondási arány; beültetési arány és folyamatos beültetési arány.
Bevételi kritériumok: olyan betegek, akiknél ≥ 2 korábbi IVF sikertelenség klinikai vagy biokémiai terhesség nélkül, transzferenként legalább 2 jó minőségű embrió átvitelével.
A kizárási kritériumok a méh rendellenességei, abnormális kariotípusok, a thrombophilia-szűrés kóros eredménye és az alacsony válaszreakciójú betegek (kevesebb mint 4 várható petesejtek).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
250
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46117
- IVI Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen életkorú, ≥2 korábbi ciklusú, negatív TIG-vel vagy biokémiai terhességgel rendelkező betegek minden ciklusban legalább 2 embrió friss transzferrel.
Kizárási kritériumok:
- PGD indikációval rendelkező betegek (életkor, ismétlődő vetélés, kromoszóma-rendellenességek stb.)
- Az előző ciklusokban méhen kívüli terhességben szenvedő betegek.
- Petesejtek adományozásának címzettje.
- Betegek, akiknél 4 vagy kevesebb petesejteket kell kinyerni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carmen Rubio, PhD, IVI Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VLC-JD-0704-307-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .