Virkningen af ​​immunstimulerende ernæring på resultatet af kirurgi

Alle patienter, der mellem juni 2001 og december 2005 var kvalificeret til total og distal subtotal gastrektomi eller pancreaticoduodenektomi, blev screenet for egnethed til at deltage i undersøgelsen. Yderligere berettigelseskriterier inkluderede: alder mellem 18 og 80 år, Karnofsky præstationsstatusscore på 80 eller mere og tilstrækkelig organfunktion målt ved rutinemæssige blodprøver. Patienter, der havde behov for præoperativ ernæringsstøtte, såvel som patienter med disseminerede tumorer, alvorlige komorbiditeter (American Society of Anesthesiologists risikoklasse på 4 eller 5) og nyre- eller leversvigt blev udelukket. Undersøgelsen var designet til at teste hypotesen om, at immunernæring og enteral ernæring ville reducere forekomsten af ​​infektiøse komplikationer efter øvre gastrointestinale kirurgi. Derfor blev patienter tilfældigt tildelt i et 2×2 faktorielt design til fire grupper, der modtog immunstimulerende versus normale diæter, og enteral versus intravenøs ernæringsstøtte. Det sekundære formål med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​ernæringsintervention på overordnet sygelighed og dødelighed og længden af ​​hospitalsophold.

Efter endt tumorresektion blev patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne, intraoperativt tildelt en af ​​behandlingsgrupperne ved hjælp af forseglede kuverter indeholdende computergenererede tildelingsnumre. Følgende grupper blev genereret: standard enteral ernæring (SEN), immunstimulerende enteral ernæring (IMEN), standard parenteral ernæring (SPN) og immunstimulerende parenteral ernæring (IMPN). Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med de internationale etiske anbefalinger, der er angivet i Helsinki-erklæringen.