免疫刺激性营养对手术结果的影响

所有在 2001 年 6 月至 2005 年 12 月期间符合全胃和远端次全胃切除术或胰十二指肠切除术资格的患者都被筛选为有资格参与该研究。 其他资格标准包括：年龄在 18 至 80 岁之间，Karnofsky 体能状态评分为 80 分或更高，以及通过常规血液测试测量的足够器官功能。 需要术前营养支持的患者以及患有播散性肿瘤、严重合并症（美国麻醉师协会风险级别为 4 或 5 级）以及肾或肝功能衰竭的患者被排除在外。 该研究旨在检验免疫营养和肠内营养可降低上消化道手术后感染性并发症发生率的假设。 因此，患者以 2×2 析因设计被随机分配到接受免疫刺激与正常饮食、肠内营养支持与静脉内营养支持的四组。 该研究的次要目的是评估营养干预对总体发病率和死亡率以及住院时间的影响。

完成肿瘤切除后，符合资格标准的患者在术中使用包含计算机生成的分配编号的密封信封分配到任一治疗组。 生成以下组：标准肠内营养（SEN）、免疫刺激性肠内营养（IMEN）、标准肠外营养（SPN）和免疫刺激性肠外营养（IMPN）。 该研究是根据赫尔辛基宣言中规定的国际伦理建议进行的。