Der Einfluss einer immunstimulierenden Ernährung auf das Ergebnis einer Operation

Alle Patienten, die sich zwischen Juni 2001 und Dezember 2005 für eine totale und distale subtotale Gastrektomie oder Pankreatikoduodenektomie qualifiziert hatten, wurden auf ihre Eignung zur Teilnahme an der Studie untersucht. Zu den weiteren Auswahlkriterien gehörten: Alter zwischen 18 und 80 Jahren, Karnofsky-Performance-Status-Score von 80 oder mehr und adäquate Organfunktion, gemessen durch routinemäßige Bluttests. Patienten, die eine präoperative Ernährungsunterstützung benötigten, sowie solche mit disseminierten Tumoren, schwerwiegenden Komorbiditäten (Risikoklasse 4 oder 5 der American Society of Anesthesiologists) und Nieren- oder Leberversagen wurden ausgeschlossen. Die Studie wurde entwickelt, um die Hypothese zu testen, dass Immunernährung und enterale Ernährung die Inzidenz infektiöser Komplikationen nach Operationen im oberen Gastrointestinaltrakt verringern würden. Daher wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in einem 2×2-faktoriellen Design vier Gruppen zugeteilt, die immunstimulierende versus normale Diäten und enterale versus intravenöse Ernährungsunterstützung erhielten. Das sekundäre Ziel der Studie war die Bewertung der Wirkung von Ernährungsinterventionen auf die Gesamtmorbiditäts- und Mortalitätsraten und die Dauer des Krankenhausaufenthalts.

Nach Abschluss der Tumorresektion wurden Patienten, die die Eignungskriterien erfüllten, intraoperativ einer der Behandlungsgruppen zugeordnet, wobei versiegelte Umschläge mit computergenerierten Zuordnungsnummern verwendet wurden. Folgende Gruppen wurden gebildet: enterale Standardernährung (SEN), immunstimulierende enterale Ernährung (IMEN), parenterale Standardernährung (SPN) und immunstimulierende parenterale Ernährung (IMPN). Die Studie wurde gemäß den internationalen ethischen Empfehlungen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.