Влияние иммуностимулирующего питания на исход операции

Все пациенты, которым в период с июня 2001 г. по декабрь 2005 г. была назначена тотальная и дистальная субтотальная гастрэктомия или панкреатодуоденальная резекция, были проверены на соответствие требованиям для участия в исследовании. Дополнительные критерии приемлемости включали: возраст от 18 до 80 лет, показатель работоспособности по шкале Карновски 80 или более и адекватную функцию органов, определяемую рутинными анализами крови. Исключались пациенты, нуждающиеся в предоперационной нутритивной поддержке, а также пациенты с диссеминированными опухолями, серьезными сопутствующими заболеваниями (класс риска 4 или 5 по Американскому обществу анестезиологов) и почечной или печеночной недостаточностью. Исследование было разработано для проверки гипотезы о том, что иммунопитание и энтеральное питание снижают частоту инфекционных осложнений после операций на верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Таким образом, пациенты были случайным образом распределены по факторному плану 2×2 в четыре группы, получавшие иммуностимулирующую диету по сравнению с обычной и энтеральную по сравнению с внутривенной нутритивной поддержкой. Вторичной целью исследования было оценить влияние диетического вмешательства на общую заболеваемость и смертность, а также на продолжительность пребывания в больнице.

После завершения резекции опухоли пациенты, которые соответствовали критериям отбора, были интраоперационно распределены в любую из групп лечения с использованием запечатанных конвертов, содержащих сгенерированные компьютером номера распределения. Были сформированы следующие группы: стандартное энтеральное питание (СЭН), иммуностимулирующее энтеральное питание (ИМЭН), стандартное парентеральное питание (СПН) и иммуностимулирующее парентеральное питание (ИМПН). Исследование проводилось в соответствии с международными этическими рекомендациями, изложенными в Хельсинкской декларации.