El impacto de la nutrición inmunoestimulante en el resultado de la cirugía

Todos los pacientes calificados entre junio de 2001 y diciembre de 2005 para gastrectomía subtotal total y distal o duodenopancreatectomía fueron evaluados para determinar su elegibilidad para participar en el estudio. Los criterios de elegibilidad adicionales incluyeron: edad entre 18 y 80 años, puntaje de estado funcional de Karnofsky de 80 o más y función adecuada de los órganos medida mediante análisis de sangre de rutina. Se excluyeron los pacientes que requerían apoyo nutricional preoperatorio, así como aquellos con tumores diseminados, comorbilidades graves (clase de riesgo 4 o 5 de la American Society of Anesthesiologists) e insuficiencia renal o hepática. El estudio fue diseñado para probar la hipótesis de que la inmunonutrición y la nutrición enteral reducirían la incidencia de complicaciones infecciosas después de la cirugía gastrointestinal superior. Por lo tanto, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en un diseño factorial 2×2 a cuatro grupos que recibieron inmunoestimulantes versus dietas normales y soporte nutricional enteral versus intravenoso. El objetivo secundario del estudio fue evaluar el efecto de la intervención nutricional en las tasas generales de morbilidad y mortalidad, y la duración de la estancia hospitalaria.

Después de completar la resección del tumor, los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad fueron asignados intraoperatoriamente a cualquiera de los grupos de tratamiento utilizando sobres sellados que contenían números de asignación generados por computadora. Se generaron los siguientes grupos: nutrición enteral estándar (SEN), nutrición enteral inmunoestimulante (IMEN), nutrición parenteral estándar (SPN) y nutrición parenteral inmunoestimulante (IMPN). El estudio se llevó a cabo siguiendo las recomendaciones éticas internacionales recogidas en la Declaración de Helsinki.