L'impact de la nutrition immunostimulante sur le résultat de la chirurgie

Tous les patients qualifiés entre juin 2001 et décembre 2005 pour une gastrectomie totale et distale subtotale ou une pancréaticoduodénectomie ont été sélectionnés pour être éligibles à participer à l'étude. Les critères d'éligibilité supplémentaires comprenaient : un âge compris entre 18 et 80 ans, un indice de performance de Karnofsky de 80 ou plus et une fonction organique adéquate mesurée par des tests sanguins de routine. Les patients nécessitant un soutien nutritionnel préopératoire, ainsi que ceux présentant des tumeurs disséminées, des comorbidités graves (classe de risque 4 ou 5 de l'American Society of Anesthesiologists) et une insuffisance rénale ou hépatique ont été exclus. L'étude a été conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle l'immunonutrition et la nutrition entérale réduiraient l'incidence des complications infectieuses après une chirurgie gastro-intestinale supérieure. Par conséquent, les patients ont été répartis au hasard dans un plan factoriel 2 × 2 en quatre groupes recevant un régime immunostimulant par rapport à un régime normal et un soutien nutritionnel entéral ou intraveineux. L'objectif secondaire de l'étude était d'évaluer l'effet de l'intervention nutritionnelle sur les taux globaux de morbidité et de mortalité, et la durée du séjour à l'hôpital.

Après avoir terminé la résection tumorale, les patients qui répondaient aux critères d'éligibilité ont été assignés en peropératoire à l'un des groupes de traitement à l'aide d'enveloppes scellées contenant des numéros d'attribution générés par ordinateur. Les groupes suivants ont été générés : nutrition entérale standard (SEN), nutrition entérale immunostimulante (IMEN), nutrition parentérale standard (SPN) et nutrition parentérale immunostimulante (IMPN). L'étude a été réalisée conformément aux recommandations éthiques internationales énoncées dans la Déclaration d'Helsinki.