O impacto da nutrição imunoestimulante no resultado da cirurgia

Todos os pacientes qualificados entre junho de 2001 e dezembro de 2005 para gastrectomia total e subtotal distal ou duodenopancreatectomia foram avaliados quanto à elegibilidade para participar do estudo. Critérios adicionais de elegibilidade incluíram: idade entre 18 e 80 anos, pontuação do estado de desempenho de Karnofsky de 80 ou mais e função de órgão adequada medida por exames de sangue de rotina. Foram excluídos pacientes que necessitavam de suporte nutricional pré-operatório, bem como aqueles com tumores disseminados, comorbidades graves (classe de risco 4 ou 5 da American Society of Anesthesiologists) e insuficiência renal ou hepática. O estudo foi desenhado para testar a hipótese de que imunonutrição e nutrição enteral reduziriam a incidência de complicações infecciosas após cirurgia gastrointestinal superior. Portanto, os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em um desenho fatorial 2 × 2 para quatro grupos recebendo imunoestimulantes versus dietas normais e suporte nutricional enteral versus intravenoso. O objetivo secundário do estudo foi avaliar o efeito da intervenção nutricional nas taxas gerais de morbidade e mortalidade e no tempo de internação.

Depois de concluir a ressecção do tumor, os pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade foram designados no intraoperatório para qualquer um dos grupos de tratamento usando envelopes selados contendo números de alocação gerados por computador. Os seguintes grupos foram gerados: nutrição enteral padrão (SEN), nutrição enteral imunoestimulante (IMEN), nutrição parenteral padrão (SPN) e nutrição parenteral imunoestimulante (IMPN). O estudo foi realizado seguindo as recomendações éticas internacionais estabelecidas na Declaração de Helsinque.