Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af perifere blod- eller spytprøver til genetiske epidemiologiske undersøgelser af familiær kræft

11. august 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de genetiske årsager til kræft og den arvelige tendens til at udvikle kræft. For at opnå dette vil der blive indsamlet blodprøver og/eller spytprøver og/eller tumor- og normale vævsblokke fra patienter og familier til patienter med cancer. Blodprøver vil blive frosset og opbevaret til analyse på et senere tidspunkt. Tumorvæv og normalt væv vil blive opbevaret til analyse på et senere tidspunkt. For at udføre denne undersøgelse vil patienter og medlemmer af deres familier blive bedt om at give blodprøver og/eller spytprøver. Enkeltpersoner vil blive bedt om at give en historie med kræft hos deres pårørende på det tidspunkt, hvor blodprøven tages. Ingen pårørende vil blive kontaktet, før de er blevet spurgt af et familiemedlem, om de ønsker at deltage i denne undersøgelse. Hvis de ønsker at deltage, skal de pårørende angive dette ved at returnere "Familiemedlemssamtykke til kontaktformular" Efter vi har modtaget denne formular, kan der træffes foranstaltninger til, at familiemedlemmet sender en blod- og/eller spytprøve eller kommer personligt for at levere prøven til os.

Bortset fra familiehistorien, vil ingen medicinske oplysninger givet af et medlem af en familie blive diskuteret med andre familiemedlemmer. I slutningen af ​​denne formular vil vi også bede om din tilladelse til at blive kontaktet i fremtiden for at diskutere oplysninger om dit helbred, yderligere forskning med dine prøver og/eller visse forskningsresultater, der muligvis er relateret til din prøve.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter kan give enten en blod- eller spytprøve til protokollen. Til blodprøver udtages to rør med blod (ca. 20 cc) fra patienten ved hjælp af en steril teknik. Rørene vil blive vippet for at blande blodet med additivet (EDTA) i rørene. Til spytprøver vil ca. 2-4 ml spyt blive opsamlet i specialiserede Oragene DNA Self-Collection Kit-rør. Prøven/prøverne kan også bruges til at opdage nye gener eller ændringer i gener, der kan fortælle os, hvem der er i risiko for visse typer kræft og/eller andre sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

992

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er accepteret til henvisning til Cancer Family Clinic i Department of Medicine ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, er berettiget til deltagelse i denne undersøgelse. Sådanne patienter bør have en historie med kræft i bryst, æggestok, tyktarm, prostata, livmoder, non-Hodgkins lymfom, leukæmi, bløddelssarkom, endokrine neoplasmer eller andre maligne sygdomme, der viser sig i første grads slægtninge eller i successive generationer som en del af en mistanke om kræftfamiliesyndrom.
  • Familiemedlemmer til probands, herunder forældre, søstre, brødre, halvbrødre og søstre, sønner, døtre, bedsteforældre samt tanter og onkler er også berettigede.
  • Denne undersøgelse involverer forskning, som ikke udgør større end minimal risiko for børn. Samtykke fra enhver mindreårig bør indhentes, før patienten indgår i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At etablere en bank af DNA og frosne lymfoblastoide cellelinjer med det formål at lette genetiske epidemiologiske undersøgelser af familiær cancer.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et relateret mål er at give patienter med kræft og deres nulevende slægtninge mulighed for at bevare DNA-prøver, så de kan bruges til fremtidig genetisk rådgivning vedrørende arvelig kræftrisiko.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 1994

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2007

Først opslået (Anslået)

21. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, Non-Hodgkin

3
Abonner