- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00612690
Skolebaserede psykiske sundhedstilbud til bybørn
Mental Health Services & Prediktorer for læring i byskoler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er anslået 4,5 til 6,3 millioner børn med psykiske lidelser i USA. Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer forbundet med børns psykiske lidelser har en betydelig indflydelse, hvor berørte børn har en øget risiko for nedsat livskvalitet og skolefrafald. Hvis de ikke behandles, kan psykiske lidelser i barndommen fortsætte i voksenalderen, hvilket ofte forringer evnen til at fungere som voksen. Det menes, at sammenlignet med klinikbaserede tjenester, kan skole- og hjemmebaserede mentale sundhedsydelser føre til større forbedringer i børns læring og adfærd i skole og hjemme. Særligt vigtigt for denne type tilgang er et samarbejde mellem forældre, lærere og børn for at opmuntre og vedligeholde positiv adfærd og akademiske præstationer både hjemme og i klasseværelset. Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af skole- og hjemmebaserede mentale sundhedstjenester og træningsmoduler til at understøtte læring og adfærd hos økonomisk dårligt stillede børn, der bor i byområder.
Denne 3-årige undersøgelse involverede forældre, barn og lærerdeltagere. I løbet af 1. år deltog lærerdeltagere i en faglig udviklingsserie, der fokuserede på strategier, som klasselærere kan bruge til at hjælpe børn med lærings- og adfærdsproblemer i skolen. Serien involverede ugentlige 30 minutters sessioner, som blev afholdt før og efter skoletid, i alt 6 måneder. Lærerne gennemførte en kort undersøgelse om indholdet og strukturen af sessioner i slutningen af hver session og gav en månedlig gennemgang af, hvordan de anvendte deres nye strategier i klasseværelset. Lærere fortsatte med at deltage i booster-sessioner på op til 1 time hver måned i løbet af år 2. Lærere deltog også i periodiske case-konsultationsmøder med forældre og mentale sundhedsudbydere for at videreudvikle måder at forbedre elevernes læring og adfærd.
Børnedeltagere modtog enten fællesskabsprogrammet for mental sundhed i forbindelse med deres skole eller modtog generelle klinikbaserede tjenester (Behandling som sædvanlig). Skolekomponenten i programmet for mental sundhed bestod af et klassemiljø, hvor lærerne implementerede deres nyindlærte strategier for at forbedre den akademiske og adfærdsmæssige præstation hos børnedeltagerne. Forældre til børnedeltagere i fællesskabsprogrammet for mental sundhed blev inviteret til at deltage i en række forældre-/lærermøder og hjemmebesøg, hvor udbydere af psykiatriske tjenester diskuterede strategier, som forældre og lærere kan bruge til at hjælpe med at forbedre deres børns læring og adfærd. Forældre udfyldte et kort spørgeskema i slutningen af hvert møde og gav en månedlig gennemgang af, hvordan de implementerede deres nye strategier i hjemmet. Forældre fortsatte med at kommunikere med forskningspersonale vedrørende tjenester leveret gennem hele undersøgelsen.
Vurderinger for alle deltagere fandt sted fem gange over 3 år. Vurderinger for forældredeltagere omfattede spørgsmål om deres barns adfærd i skolen og hjemmet, deres barns brug af mentale sundhedsydelser, involvering i deres barns skolegang og mulige belastninger i livet. Evalueringer for lærere omfattede spørgsmål om børnedeltagernes adfærd og akademiske præstationer, forældreinddragelse i børnenes skolegang og stress i deres arbejdsmiljø. En forskningsmedarbejder udførte også en 2-timers klasseværelsesobservation fem gange over 3 år. Individuelle børnedeltagere blev også observeret i klasseværelset af forskningspersonale i tre 15-minutters intervaller fem gange i løbet af undersøgelsesperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- University of Illinois at Chicago, Institute for Juvenile Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elev i børnehave til og med 4. klasse i en deltagende skole
- Diagnose af adfærdsforstyrrelse, oppositionel trodsig lidelse eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse som bekræftet af forældre- og/eller lærerrapport
- Forældre og lærere til disse elever var også berettiget til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig udviklingsmæssig eller medicinsk funktionsnedsættelse
Bemærk: Lærere, forældre og udbydere af mental sundhed til de børn, der var tilmeldt undersøgelsen, fik også samtykke i henhold til anvisninger fra vores Institutional Review Board (IRB), fordi vi spurgte om følsomme oplysninger. Derfor er alderen anført nedenfor for de børn, der er tilmeldt undersøgelsen, da dette var de afgørende kriterier for undersøgelsesdeltagelse. Aldre på deltagende voksne (dvs. forældre og lærere) blev inkluderet i Baseline Characteristics for at give en komplet beskrivelse af undersøgelsens deltagere. Men selvom voksne deltog i undersøgelsen, var berettigelseskriterierne baseret på barnets egenskaber som nævnt ovenfor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Links til læring
Deltagerne modtog fællesskabsprogrammet for høringsmodel for mental sundhed.
|
Konsultationsmodelprogrammet for samfundets mentale sundhed omfattede samarbejde mellem udbydere af mental sundhed i lokalsamfundet og (1) forældrefortalere for effektivt at opretholde familier i et skolebaseret mentalsundhedsprogram, (2) klasselærere for at forbedre børns akademiske præstationer og (3) jævnaldrende- identificeret indflydelsesrige lærere til at påvirke klasselærernes brug af adfærdsstyringsstrategier.
Denne model fokuserede yderligere på de stærkeste lærere og forældre forudsigere for elevernes læring.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig
Deltagerne fik behandling som sædvanligt og henvisninger.
|
TAU inkluderede henvisning til lokale klinikbaserede tjenester, hvor deltagerne modtog standardbehandling for psykiske problemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelsessystem for sociale færdigheder (forældrerapport)
Tidsramme: Målt på før- og efterskoleår i 3 år
|
Denne vurderingsskala blev udfyldt af forældre for at vurdere, hvor ofte deres barn engagerede sig i en række forstyrrende, prosocial og akademisk adfærd (0 = Aldrig til 2 = Meget ofte).
Normative data leveres efter alder og køn, og målingen blev standardiseret på en heterogen befolkning, hvoraf en tredjedel var byer og 28 % var minoriteter.
Skalaens score, sociale færdigheder, var det primære resultatmål.
Resultaterne vurderes på en skala fra 0 (Aldrig) til 2 (Meget ofte).
Skalaens score, Social Skills, indeholdende 38 punkter, var det primære resultatmål.
Scorer varierer fra 0 til 76 med højere score, der indikerer forbedrede sociale færdigheder.
|
Målt på før- og efterskoleår i 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den akademiske kompetencevurderingsskala (ACES)
Tidsramme: Målt på før- og efterskoleår i 3 år
|
ACES er en lærervurderingsskala, der beskriver et sæt adfærd og holdninger, der måler lærernes opfattelse af elevernes akademiske kompetencer og præstationer.
Skalaen består af 30 punkter vurderet på en 5-punkts skala (1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte, 5 = Næsten altid).
Den samlede score blev rapporteret som et gennemsnit pr. emne med højere score, der indikerer bedre akademisk kompetence.
Score kan variere fra 1 til 30.
|
Målt på før- og efterskoleår i 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc S. Atkins, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mehta TG, Atkins MS, Frazier SL. The Organizational Health of Urban Elementary Schools: School Health and Teacher Functioning. School Ment Health. 2013 Sep 1;5(3):144-154. doi: 10.1007/s12310-012-9099-4.
- Neal JW, Neal ZP, Atkins MS, Henry DB, Frazier SL. Channels of change: contrasting network mechanisms in the use of interventions. Am J Community Psychol. 2011 Jun;47(3-4):277-86. doi: 10.1007/s10464-010-9403-0.
- Neal, JW, Shernoff, ES, Frazier, S.L, Stachowicz, E, Frangos, U, & Atkins, MS (2008). Change from within: Engaging teacher key opinion leaders in the diffusion of interventions in urban schools. The Community Psychologist, 41:2, 53-57
- Atkins MS, Frazier SL. Expanding the Toolkit or Changing the Paradigm: Are We Ready for a Public Health Approach to Mental Health? Perspect Psychol Sci. 2011 Sep;6(5):483-7. doi: 10.1177/1745691611416996.
- Atkins MS, Hoagwood KE, Kutash K, Seidman E. Toward the integration of education and mental health in schools. Adm Policy Ment Health. 2010 Mar;37(1-2):40-7. doi: 10.1007/s10488-010-0299-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH073749 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 82-SECHC (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fællesskabets program for høring af mental sundhed
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetForhøjet blodtrykSydafrika
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensionForenede Stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
University of ConnecticutAfsluttetKognitiv dysfunktionForenede Stater
-
International Care Ministries, PhilippinesUniversity of Toronto; University of WaterlooRekrutteringUnderernæring af børnFilippinerne