- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00612690
Servicios de salud mental en las escuelas para niños urbanos
Servicios de Salud Mental y Predictores del Aprendizaje en Escuelas Urbanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que hay entre 4,5 y 6,3 millones de niños con trastornos mentales en los Estados Unidos. Los problemas emocionales y de comportamiento asociados con los trastornos mentales infantiles tienen un impacto significativo, y los niños afectados corren un mayor riesgo de reducción de la calidad de vida y abandono escolar. Si no se tratan, los trastornos mentales infantiles pueden continuar hasta la edad adulta, lo que a menudo afecta la capacidad de funcionar como adulto. Se cree que, en comparación con los servicios basados en clínicas, los servicios de salud mental en la escuela y en el hogar pueden conducir a mayores mejoras en el aprendizaje y el comportamiento de los niños en la escuela y el hogar. Especialmente importante para este tipo de enfoque es un esfuerzo colaborativo entre padres, maestros y niños para alentar y mantener comportamientos positivos y rendimiento académico tanto en el hogar como en el salón de clases. Este estudio evaluó la efectividad de los servicios de salud mental en la escuela y en el hogar y los módulos de capacitación para apoyar el aprendizaje y el comportamiento en niños económicamente desfavorecidos que viven en áreas urbanas.
Este estudio de 3 años involucró a padres, niños y maestros participantes. Durante el Año 1, los maestros participantes asistieron a una serie de desarrollo profesional que se centró en las estrategias que los maestros del salón de clases pueden usar para ayudar a los niños con problemas de aprendizaje y comportamiento en la escuela. La serie involucró sesiones semanales de 30 minutos, que se llevaron a cabo antes y después del horario escolar, durante un total de 6 meses. Los maestros completaron una breve encuesta sobre el contenido y la estructura de las sesiones al final de cada sesión y dieron una revisión mensual sobre cómo aplicaron sus nuevas estrategias en el salón de clases. Los maestros continuaron asistiendo a sesiones de refuerzo de hasta 1 hora cada mes durante el año 2. Los maestros también participaron en reuniones periódicas de consulta de casos con padres y proveedores de salud mental para desarrollar formas de mejorar el aprendizaje y el comportamiento de los estudiantes participantes.
Los niños participantes recibieron el programa comunitario de salud mental asociado con su escuela o recibieron servicios generales en una clínica (tratamiento habitual). El componente escolar del programa de salud mental consistió en un ambiente de salón de clases en el que los maestros implementaron sus estrategias recién aprendidas para mejorar el rendimiento académico y conductual de los niños participantes. Se invitó a los padres de niños participantes en el programa comunitario de salud mental a asistir a una serie de reuniones de padres y maestros y visitas domiciliarias donde los proveedores de servicios de salud mental discutieron estrategias que los padres y maestros pueden usar para ayudar a mejorar el aprendizaje y el comportamiento de sus hijos. Los padres completaron un breve cuestionario al final de cada reunión y dieron una revisión mensual de cómo implementaron sus nuevas estrategias en el hogar. Los padres continuaron comunicándose con el personal de investigación con respecto a los servicios prestados durante todo el estudio.
Las evaluaciones para todos los participantes ocurrieron cinco veces durante 3 años. Las evaluaciones para los padres participantes incluyeron preguntas sobre el comportamiento de su hijo en la escuela y el hogar, el uso de los servicios de salud mental por parte de su hijo, la participación en la educación de su hijo y las posibles tensiones en la vida. Las evaluaciones para los maestros incluyeron preguntas sobre el comportamiento y el desempeño académico de los niños participantes, la participación de los padres en la educación de los niños y el estrés en su entorno laboral. Un miembro del personal de investigación también realizó una observación del aula de 2 horas cinco veces durante 3 años. El personal de investigación también observó a los niños participantes individuales en el aula durante tres intervalos de 15 minutos cinco veces durante el período de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois at Chicago, Institute for Juvenile Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de jardín de infantes a cuarto grado en una escuela participante
- Diagnóstico de trastorno de conducta, trastorno de oposición desafiante o trastorno por déficit de atención con hiperactividad según lo confirmado por el informe de los padres y/o maestros
- Los padres y maestros de estos estudiantes también fueron elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad grave del desarrollo o médica
Nota: Los maestros, padres y proveedores de salud mental de los niños inscritos en el estudio también recibieron su consentimiento según las instrucciones de nuestra Junta de Revisión Institucional (IRB) porque estábamos preguntando sobre información confidencial. Por lo tanto, las edades enumeradas a continuación son para los niños inscritos en el estudio, ya que este fue el criterio determinante para la participación en el estudio. Las edades de los adultos participantes (es decir, padres y maestros) se incluyeron en las Características de referencia para proporcionar una descripción completa de los participantes del estudio. Sin embargo, aunque los adultos participaron en el estudio, los criterios de elegibilidad se basaron en las características de los niños, como se indicó anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enlaces al aprendizaje
Los participantes recibieron el programa modelo de consulta comunitaria de salud mental.
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El programa modelo de consulta de salud mental de la comunidad incluyó la colaboración entre proveedores de salud mental de la comunidad y (1) defensores de los padres para mantener de manera efectiva a las familias en un programa de salud mental basado en la escuela, (2) maestros de clase para mejorar el rendimiento académico de los niños y (3) identificó maestros influyentes para influir en el uso de estrategias de manejo del comportamiento por parte de los maestros de aula.
Este modelo se enfocó aún más en los predictores más fuertes del aprendizaje de los estudiantes por parte de los maestros y los padres.
Otros nombres:
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Comparador activo: Servicios como de costumbre
Los participantes recibieron el tratamiento habitual y derivaciones.
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TAU incluyó la derivación a servicios basados en clínicas comunitarias de salud mental, donde los participantes recibieron atención estándar para problemas relacionados con la salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de calificación de habilidades sociales (informe principal)
Periodo de tiempo: Medido en el año preescolar y posterior a la escuela durante 3 años
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Los padres completaron esta escala de calificación para evaluar la frecuencia con la que su hijo se involucraba en una variedad de conductas disruptivas, prosociales y académicas (0 = nunca a 2 = muy a menudo).
Los datos normativos se proporcionan por edad y sexo y la medida se estandarizó sobre una población heterogénea de la que un tercio eran urbanos y el 28% eran minorías.
La puntuación en escala, Habilidades Sociales, fue la medida de resultado primaria.
Las puntuaciones se clasifican en una escala de 0 (nunca) a 2 (muy a menudo).
La puntuación en escala, Habilidades Sociales, que contiene 38 ítems, fue la medida de resultado primaria.
Las puntuaciones van de 0 a 76, y las puntuaciones más altas indican una mejora de las habilidades sociales.
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Medido en el año preescolar y posterior a la escuela durante 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Evaluación de la Competencia Académica (ACES)
Periodo de tiempo: Medido en el año preescolar y posterior a la escuela durante 3 años
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La ACES es una escala de calificación de maestros que describe un conjunto de comportamientos y actitudes que miden las percepciones de los maestros sobre la competencia y el desempeño académico de los estudiantes.
La escala consta de 30 ítems clasificados en una escala de 5 puntos (1 = Nunca, 2 = Rara vez, 3 = A veces, 4 = A menudo, 5 = Casi siempre).
La puntuación total se informó como una media por elemento, indicando las puntuaciones más altas una mejor competencia académica.
Las puntuaciones pueden variar de 1 a 30.
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Medido en el año preescolar y posterior a la escuela durante 3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc S. Atkins, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mehta TG, Atkins MS, Frazier SL. The Organizational Health of Urban Elementary Schools: School Health and Teacher Functioning. School Ment Health. 2013 Sep 1;5(3):144-154. doi: 10.1007/s12310-012-9099-4.
- Neal JW, Neal ZP, Atkins MS, Henry DB, Frazier SL. Channels of change: contrasting network mechanisms in the use of interventions. Am J Community Psychol. 2011 Jun;47(3-4):277-86. doi: 10.1007/s10464-010-9403-0.
- Neal, JW, Shernoff, ES, Frazier, S.L, Stachowicz, E, Frangos, U, & Atkins, MS (2008). Change from within: Engaging teacher key opinion leaders in the diffusion of interventions in urban schools. The Community Psychologist, 41:2, 53-57
- Atkins MS, Frazier SL. Expanding the Toolkit or Changing the Paradigm: Are We Ready for a Public Health Approach to Mental Health? Perspect Psychol Sci. 2011 Sep;6(5):483-7. doi: 10.1177/1745691611416996.
- Atkins MS, Hoagwood KE, Kutash K, Seidman E. Toward the integration of education and mental health in schools. Adm Policy Ment Health. 2010 Mar;37(1-2):40-7. doi: 10.1007/s10488-010-0299-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH073749 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 82-SECHC (Otro número de subvención/financiamiento: NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .