- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00612690
Skolebaserte psykiske helsetjenester for bybarn
Mental helsetjenester og prediktorer for læring i urbane skoler
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er anslagsvis 4,5 til 6,3 millioner barn med psykiske lidelser i USA. Emosjonelle og atferdsmessige problemer knyttet til psykiske lidelser i barndommen har en betydelig innvirkning, med berørte barn økt risiko for redusert livskvalitet og skolefrafall. Hvis de ikke behandles, kan psykiske lidelser i barndommen fortsette inn i voksen alder, og ofte svekke evnen til å fungere som voksen. Det antas at, sammenlignet med klinikkbaserte tjenester, kan skole- og hjemmebaserte psykiske helsetjenester føre til større forbedringer i barns læring og atferd på skole og hjemme. Spesielt viktig for denne typen tilnærming er et samarbeid mellom foreldre, lærere og barn for å oppmuntre og opprettholde positiv atferd og akademiske prestasjoner både hjemme og i klasserommet. Denne studien evaluerte effektiviteten til skole- og hjemmebaserte psykiske helsetjenester og opplæringsmoduler for å støtte læring og atferd hos økonomisk vanskeligstilte barn som bor i urbane områder.
Denne 3-årige studien involverte foreldre, barn og lærerdeltakere. I løpet av år 1 deltok lærerdeltakerne på en serie med faglig utvikling som fokuserte på strategier som klasseromslærere kan bruke for å hjelpe barn med lærings- og atferdsproblemer på skolen. Serien innebar ukentlige 30-minutters økter, som ble holdt før og etter skoletid, i totalt 6 måneder. Lærere fullførte en kort undersøkelse om innholdet og strukturen til øktene på slutten av hver økt og ga en månedlig gjennomgang av hvordan de brukte sine nye strategier i klasseromsmiljøet. Lærere fortsatte å delta på booster-økter på opptil 1 time hver måned i løpet av år 2. Lærere deltok også i periodiske case-konsultasjonsmøter med foreldre og psykisk helsepersonell for å videreutvikle måter å forbedre studentdeltakernes læring og atferd.
Barnedeltakere mottok enten samfunnsprogrammet for psykisk helse knyttet til skolen deres eller mottok generelle klinikkbaserte tjenester (Behandling som vanlig). Skoledelen av programmet for psykisk helse besto av et klasseromsmiljø der lærerne implementerte sine nylærte strategier for å forbedre den akademiske og atferdsmessige ytelsen til barndeltakerne. Foreldre til barn som deltar i programmet for psykisk helse i samfunnet ble invitert til å delta på en rekke foreldre/lærermøter og hjemmebesøk der leverandører av psykisk helsetjenester diskuterte strategier som foreldre og lærere kan bruke for å forbedre barnas læring og atferd. Foreldre fylte ut et kort spørreskjema på slutten av hvert møte og ga en månedlig gjennomgang av hvordan de implementerte sine nye strategier i hjemmemiljøet. Foreldre fortsatte å kommunisere med forskningspersonell angående tjenester gitt gjennom hele studien.
Vurderinger for alle deltakerne skjedde fem ganger over 3 år. Vurderinger for foreldredeltakere inkluderte spørsmål om barnets oppførsel på skolen og hjemme, barnets bruk av psykiske helsetjenester, involvering i barnets skolegang og mulige påkjenninger i livet. Vurderinger for lærere inkluderte spørsmål om atferd og akademiske prestasjoner til barndeltakerne, foreldrenes involvering i barnas skolegang og stress i arbeidsmiljøet. En forskningsmedarbeider gjennomførte også en 2-timers klasseromsobservasjon fem ganger over 3 år. Individuelle barndeltakere ble også observert i klasserommet av forskningspersonell i tre 15-minutters intervaller fem ganger i løpet av studieperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- University of Illinois at Chicago, Institute for Juvenile Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elev i barnehage til og med 4. klasse i en deltakende skole
- Diagnose av atferdsforstyrrelse, opposisjonell trassig lidelse eller oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse som bekreftet av foreldre og/eller lærerrapport
- Foreldre og lærere til disse elevene var også kvalifisert til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig utviklingshemming eller medisinsk funksjonshemming
Merk: Lærere, foreldre og helsepersonell til barna som var registrert i studien, fikk også samtykke i henhold til instruksjonene fra Institutional Review Board (IRB) fordi vi spurte om sensitiv informasjon. Derfor er alderen oppført nedenfor for barna som er registrert i studien, da dette var det avgjørende kriteriet for studiedeltakelse. Aldre på deltakende voksne (dvs. foreldre og lærere) ble inkludert i basiskarakteristikkene for å gi en fullstendig beskrivelse av studiedeltakerne. Men selv om voksne deltok i studien, var kvalifikasjonskriteriene basert på barnets egenskaper som nevnt ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lenker til læring
Deltakerne mottok programmet for konsultasjonsmodell for psykisk helse i samfunnet.
|
Konsultasjonsmodellen for psykisk helse i samfunnet inkluderte samarbeid mellom leverandører av psykisk helse i samfunnet og (1) foreldreforkjempere for å effektivt opprettholde familier i et skolebasert psykisk helseprogram, (2) klasseromslærere for å forbedre barnas akademiske prestasjoner, og (3) jevnaldrende- identifiserte innflytelsesrike lærere for å påvirke klasseromslæreres bruk av atferdsstyringsstrategier.
Denne modellen fokuserte videre på de sterkeste lærer- og foreldreprediktorene for elevers læring.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tjenester som vanlig
Deltakerne fikk behandling som vanlig og henvisninger.
|
TAU inkluderte henvisning til klinikkbaserte tjenester for psykisk helsevern, der deltakerne fikk standard behandling for psykiske helserelaterte problemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingssystem for sosiale ferdigheter (foreldrerapport)
Tidsramme: Målt ved før- og etterskoleår i 3 år
|
Denne vurderingsskalaen ble fullført av foreldre for å vurdere hvor ofte barnet deres engasjerte seg i en rekke forstyrrende, prososial og akademisk atferd (0 = Aldri til 2 = Svært ofte).
Normative data er gitt etter alder og kjønn, og tiltaket ble standardisert på en heterogen befolkning hvorav en tredjedel var urbane og 28 % var minoriteter.
Skalaen, sosiale ferdigheter, var det primære utfallsmålet.
Poeng er vurdert på en skala fra 0 (Aldri) til 2 (Veldig ofte).
Skalaen, sosiale ferdigheter, som inneholder 38 elementer, var det primære utfallsmålet.
Poeng varierer fra 0 til 76 med høyere poengsum som indikerer forbedrede sosiale ferdigheter.
|
Målt ved før- og etterskoleår i 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Academic Competence Evaluation Scale (ACES)
Tidsramme: Målt ved før- og etterskoleår i 3 år
|
ACES er en lærervurderingsskala som beskriver et sett med atferd og holdninger som måler lærernes oppfatning av elevenes akademiske kompetanse og prestasjoner.
Skalaen består av 30 elementer vurdert på en 5-punkts skala (1 = Aldri, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Nesten Alltid).
Den totale poengsummen ble rapportert som et gjennomsnitt per element med høyere poengsum som indikerer bedre akademisk kompetanse.
Poeng kan variere fra 1 til 30.
|
Målt ved før- og etterskoleår i 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc S. Atkins, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mehta TG, Atkins MS, Frazier SL. The Organizational Health of Urban Elementary Schools: School Health and Teacher Functioning. School Ment Health. 2013 Sep 1;5(3):144-154. doi: 10.1007/s12310-012-9099-4.
- Neal JW, Neal ZP, Atkins MS, Henry DB, Frazier SL. Channels of change: contrasting network mechanisms in the use of interventions. Am J Community Psychol. 2011 Jun;47(3-4):277-86. doi: 10.1007/s10464-010-9403-0.
- Neal, JW, Shernoff, ES, Frazier, S.L, Stachowicz, E, Frangos, U, & Atkins, MS (2008). Change from within: Engaging teacher key opinion leaders in the diffusion of interventions in urban schools. The Community Psychologist, 41:2, 53-57
- Atkins MS, Frazier SL. Expanding the Toolkit or Changing the Paradigm: Are We Ready for a Public Health Approach to Mental Health? Perspect Psychol Sci. 2011 Sep;6(5):483-7. doi: 10.1177/1745691611416996.
- Atkins MS, Hoagwood KE, Kutash K, Seidman E. Toward the integration of education and mental health in schools. Adm Policy Ment Health. 2010 Mar;37(1-2):40-7. doi: 10.1007/s10488-010-0299-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH073749 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 82-SECHC (Annet stipend/finansieringsnummer: NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .