- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00612690
Op scholen gebaseerde geestelijke gezondheidszorg voor stedelijke kinderen
Geestelijke gezondheidsdiensten en voorspellers van leren in stedelijke scholen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn naar schatting 4,5 tot 6,3 miljoen kinderen met psychische stoornissen in de Verenigde Staten. Emotionele en gedragsproblemen die verband houden met psychische stoornissen bij kinderen hebben een aanzienlijke impact, waarbij getroffen kinderen een verhoogd risico lopen op een verminderde kwaliteit van leven en schooluitval. Indien onbehandeld, kunnen mentale stoornissen in de kindertijd voortduren tot in de volwassenheid, waardoor het vermogen om als volwassene te functioneren vaak wordt aangetast. Er wordt aangenomen dat, in vergelijking met klinische diensten, geestelijke gezondheidszorg op school en thuis kan leiden tot grotere verbeteringen in het leren en gedrag van kinderen op school en thuis. Vooral belangrijk voor dit type aanpak is een gezamenlijke inspanning van ouders, leerkrachten en kinderen om positief gedrag en academische prestaties aan te moedigen en te behouden, zowel thuis als in de klas. Deze studie evalueerde de effectiviteit van geestelijke gezondheidszorg op school en thuis en trainingsmodules bij het ondersteunen van leren en gedrag bij financieel achtergestelde kinderen die in stedelijke gebieden wonen.
Bij deze 3 jaar durende studie waren ouders, kinderen en leerkrachten betrokken. Tijdens jaar 1 woonden leraren een serie professionele ontwikkeling bij die gericht was op strategieën die leraren in de klas kunnen gebruiken om kinderen met leer- en gedragsproblemen op school te helpen. De serie omvatte wekelijkse sessies van 30 minuten, die voor en na schooltijd werden gehouden, gedurende in totaal 6 maanden. Docenten vulden aan het einde van elke sessie een korte enquête in over de inhoud en structuur van de sessies en gaven maandelijks een overzicht van hoe ze hun nieuwe strategieën in de klas hebben toegepast. Leraren bleven tijdens jaar 2 booster-sessies van maximaal 1 uur per maand bijwonen. Leraren namen ook deel aan periodieke casusoverlegvergaderingen met ouders en zorgverleners om manieren te ontwikkelen om het leren en gedrag van leerlingen te verbeteren.
Kinddeelnemers ontvingen ofwel het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheid dat bij hun school hoort of ontvingen algemene klinische diensten (Treatment as usual). De schoolcomponent van het programma voor geestelijke gezondheid bestond uit een klaslokaal waarin de leerkrachten hun nieuw geleerde strategieën implementeerden om de academische en gedragsmatige prestaties van de kinddeelnemers te verbeteren. Ouders van kinderen die deelnamen aan het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheid werden uitgenodigd om een reeks ouder-/leraarbijeenkomsten en huisbezoeken bij te wonen waar zorgverleners strategieën bespraken die ouders en leerkrachten kunnen gebruiken om het leren en gedrag van hun kinderen te verbeteren. Ouders vulden aan het einde van elke bijeenkomst een korte vragenlijst in en gaven maandelijks een overzicht van hoe ze hun nieuwe strategieën in de thuissituatie implementeerden. Ouders bleven tijdens het onderzoek communiceren met onderzoekspersoneel over de geleverde diensten.
Assessments voor alle deelnemers vonden vijf keer plaats gedurende 3 jaar. Assessments voor ouderdeelnemers omvatten vragen over het gedrag van hun kind op school en thuis, het gebruik van geestelijke gezondheidszorg door hun kind, betrokkenheid bij de school van hun kind en mogelijke stress in het leven. De beoordelingen voor leerkrachten omvatten vragen over het gedrag en de academische prestaties van de deelnemende kinderen, de betrokkenheid van ouders bij het onderwijs van de kinderen en stress in hun werkomgeving. Een onderzoeksmedewerker voerde gedurende drie jaar vijf keer een klasobservatie van twee uur uit. Individuele kinddeelnemers werden ook vijf keer gedurende de onderzoeksperiode in de klas geobserveerd door onderzoekspersoneel gedurende drie intervallen van 15 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- University of Illinois at Chicago, Institute for Juvenile Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student in de kleuterschool tot en met de 4e klas in een deelnemende school
- Diagnose van gedragsstoornis, oppositioneel-opstandige stoornis of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit zoals bevestigd door ouder- en/of leerkrachtrapport
- Ook ouders en leerkrachten van deze leerlingen mochten meedoen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ontwikkelings- of medische handicap
Opmerking: Leraren, ouders en zorgverleners van de kinderen die deelnamen aan het onderzoek kregen ook toestemming volgens de aanwijzingen van onze Institutional Review Board (IRB) omdat we vroegen naar gevoelige informatie. Daarom zijn de onderstaande leeftijden voor de kinderen die deelnamen aan het onderzoek, aangezien dit de bepalende criteria waren voor deelname aan het onderzoek. Leeftijden van deelnemende volwassenen (d.w.z. ouders en leerkrachten) werden opgenomen in Basislijnkenmerken om een volledige beschrijving van de studiedeelnemers te geven. Hoewel volwassenen aan het onderzoek deelnamen, waren de toelatingscriteria echter gebaseerd op de kenmerken van het kind, zoals hierboven vermeld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Links naar leren
Deelnemers ontvingen het modelprogramma voor consultatie van de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
|
Het modelprogramma voor raadpleging van de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap omvatte samenwerking tussen aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap en (1) pleitbezorgers van ouders om gezinnen effectief in een op school gebaseerd programma voor geestelijke gezondheid te houden, (2) leraren in de klas om de academische prestaties van kinderen te verbeteren, en (3) collegiale identificeerde invloedrijke leraren om het gebruik van gedragsmanagementstrategieën door leraren in de klas te beïnvloeden.
Dit model richtte zich verder op de sterkste voorspellers van leerkrachten en ouders van het leren van leerlingen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Diensten zoals gewoonlijk
Deelnemers kregen de gebruikelijke behandeling en verwijzingen.
|
TAU omvatte doorverwijzing naar gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg, waar deelnemers standaardzorg kregen voor psychische problemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingssysteem voor sociale vaardigheden (Ouderrapport)
Tijdsspanne: Gemeten in het voor- en naschools jaar gedurende 3 jaar
|
Deze beoordelingsschaal werd door ouders ingevuld om te beoordelen hoe vaak hun kind zich bezighield met een reeks storend, prosociaal en academisch gedrag (0 = nooit tot 2 = heel vaak).
Normatieve gegevens worden verstrekt op basis van leeftijd en geslacht en de maatstaf is gestandaardiseerd op een heterogene bevolking waarvan een derde stedelijk was en 28% minderheden.
De schaalscore, Sociale Vaardigheden, was de primaire uitkomstmaat.
Scores worden beoordeeld op een schaal van 0 (nooit) tot 2 (zeer vaak).
De schaalscore Sociale Vaardigheden, bestaande uit 38 items, was de primaire uitkomstmaat.
Scores variëren van 0 tot 76, waarbij hogere scores wijzen op verbeterde sociale vaardigheden.
|
Gemeten in het voor- en naschools jaar gedurende 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Academische Competentie Evaluatie Schaal (ACES)
Tijdsspanne: Gemeten in het voor- en naschools jaar gedurende 3 jaar
|
De ACES is een beoordelingsschaal voor leraren die een reeks gedragingen en attitudes beschrijft die de percepties van leraren van de academische competentie en prestaties van studenten meten.
De schaal bestaat uit 30 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = bijna altijd).
De totale score werd gerapporteerd als een gemiddelde per item, waarbij hogere scores duiden op een betere academische competentie.
Scores kunnen variëren van 1 tot 30.
|
Gemeten in het voor- en naschools jaar gedurende 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc S. Atkins, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mehta TG, Atkins MS, Frazier SL. The Organizational Health of Urban Elementary Schools: School Health and Teacher Functioning. School Ment Health. 2013 Sep 1;5(3):144-154. doi: 10.1007/s12310-012-9099-4.
- Neal JW, Neal ZP, Atkins MS, Henry DB, Frazier SL. Channels of change: contrasting network mechanisms in the use of interventions. Am J Community Psychol. 2011 Jun;47(3-4):277-86. doi: 10.1007/s10464-010-9403-0.
- Neal, JW, Shernoff, ES, Frazier, S.L, Stachowicz, E, Frangos, U, & Atkins, MS (2008). Change from within: Engaging teacher key opinion leaders in the diffusion of interventions in urban schools. The Community Psychologist, 41:2, 53-57
- Atkins MS, Frazier SL. Expanding the Toolkit or Changing the Paradigm: Are We Ready for a Public Health Approach to Mental Health? Perspect Psychol Sci. 2011 Sep;6(5):483-7. doi: 10.1177/1745691611416996.
- Atkins MS, Hoagwood KE, Kutash K, Seidman E. Toward the integration of education and mental health in schools. Adm Policy Ment Health. 2010 Mar;37(1-2):40-7. doi: 10.1007/s10488-010-0299-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH073749 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR 82-SECHC (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .