- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00612690
Školní služby duševního zdraví pro městské děti
Služby duševního zdraví a předpovědi učení v městských školách
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ve Spojených státech je odhadem 4,5 až 6,3 milionu dětí s duševními poruchami. Emoční a behaviorální problémy spojené s dětskými duševními poruchami mají významný dopad, u postižených dětí je zvýšené riziko snížené kvality života a předčasných odchodů ze školy. Pokud se neléčí, mohou dětské duševní poruchy pokračovat až do dospělosti, což často zhoršuje schopnost fungovat jako dospělý. Předpokládá se, že ve srovnání se službami na klinikách mohou školní a domácí služby duševního zdraví vést k většímu zlepšení v učení a chování dětí ve škole a doma. Obzvláště důležité pro tento typ přístupu je společné úsilí mezi rodiči, učiteli a dětmi na podporu a udržení pozitivního chování a akademického výkonu doma i ve třídě. Tato studie hodnotila účinnost školních a domácích služeb duševního zdraví a školicích modulů při podpoře učení a chování u finančně znevýhodněných dětí, které žijí v městských oblastech.
Tato tříletá studie zahrnovala rodiče, děti a učitele. Během 1. roku se účastníci učitelů zúčastnili série profesního rozvoje, která se zaměřila na strategie, které mohou třídní učitelé použít, aby pomohli dětem s problémy s učením a chováním ve škole. Série zahrnovala týdenní 30minutová sezení, která se konala před a po vyučování, celkem po dobu 6 měsíců. Učitelé na konci každého sezení dokončili krátký průzkum o obsahu a struktuře lekcí a poskytli měsíční přehled o tom, jak uplatňují své nové strategie ve třídě. Učitelé i nadále navštěvovali posilovací sezení v délce až 1 hodiny každý měsíc během 2. ročníku. Učitelé se také účastnili pravidelných schůzek s rodiči a poskytovateli duševního zdraví, aby dále rozvíjeli způsoby, jak zlepšit učení a chování studentů.
Dětským účastníkům byl poskytnut buď komunitní program duševního zdraví spojený s jejich školou, nebo všeobecné klinické služby (léčba jako obvykle). Školní složka programu duševního zdraví sestávala z prostředí třídy, ve kterém učitelé implementovali své nově naučené strategie ke zlepšení akademického a behaviorálního výkonu dětských účastníků. Rodiče dětských účastníků komunitního programu duševního zdraví byli pozváni, aby se zúčastnili série schůzek rodičů/učitelů a domácích návštěv, kde poskytovatelé služeb duševního zdraví diskutovali o strategiích, které mohou rodiče a učitelé použít ke zlepšení učení a chování svých dětí. Rodiče na konci každé schůzky vyplnili krátký dotazník a poskytli měsíční přehled toho, jak zavedli své nové strategie v domácím prostředí. Rodiče pokračovali v komunikaci s výzkumným personálem ohledně služeb poskytovaných v průběhu studie.
Hodnocení všech účastníků proběhlo pětkrát během 3 let. Hodnocení pro rodiče účastníků zahrnovalo otázky týkající se chování jejich dítěte ve škole a doma, využívání služeb duševního zdraví jejich dítětem, zapojení do školní docházky jejich dítěte a možné stresy v životě. Hodnocení pro učitele zahrnovalo otázky týkající se chování a studijních výkonů dětských účastníků, zapojení rodičů do školní výuky dětí a stresu v jejich pracovním prostředí. Člen výzkumného týmu také provedl 2hodinové pozorování ve třídě pětkrát během 3 let. Jednotliví dětští účastníci byli také pozorováni ve třídě výzkumným personálem ve třech 15minutových intervalech pětkrát za dobu studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- University of Illinois at Chicago, Institute for Juvenile Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žák v mateřské škole až do 4. třídy ve zúčastněné škole
- Diagnóza poruchy chování, poruchy opozičního vzdoru nebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou potvrzená zprávou rodičů a/nebo učitelů
- Zúčastnit se mohli i rodiče a učitelé těchto žáků
Kritéria vyloučení:
- Těžké vývojové nebo zdravotní postižení
Poznámka: Učitelé, rodiče a poskytovatelé duševního zdraví dětí zapsaných do studie také dostali souhlas podle pokynů naší Institutional Review Board (IRB), protože jsme se ptali na citlivé informace. Níže uvedený věk je proto pro děti zařazené do studie, protože to bylo určující kritérium pro účast ve studii. Věk zúčastněných dospělých (tj. rodičů a učitelů) byl zahrnut do základních charakteristik, aby byl poskytnut úplný popis účastníků studie. Přestože se studie účastnili dospělí, kritéria způsobilosti byla založena na charakteristikách dítěte, jak je uvedeno výše.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odkazy na Učení
Účastníci obdrželi modelový program komunitních konzultací o duševním zdraví.
|
Program komunitních konzultací o duševním zdraví zahrnoval spolupráci mezi komunitními poskytovateli duševního zdraví a (1) zastánci rodičů za účelem efektivního udržování rodin ve školním programu duševního zdraví, (2) třídními učiteli, aby zlepšili studijní výsledky dětí, a (3) vrstevníky. identifikovali vlivné učitele, aby ovlivnili používání strategií řízení chování třídních učitelů.
Tento model se dále zaměřil na nejsilnější učitelské a rodičovské prediktory žákovského učení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Účastníci obdrželi léčbu jako obvykle a doporučení.
|
TAU zahrnovalo doporučení na komunitní kliniky pro duševní zdraví, kde se účastníkům dostalo standardní péče o problémy související s duševním zdravím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém hodnocení sociálních dovedností (přehled pro rodiče)
Časové okno: Měřeno v předškolním a poškolním roce po dobu 3 let
|
Tuto hodnotící stupnici doplnili rodiče, aby posoudili, jak často se jejich dítě zapojuje do řady rušivých, prosociálních a akademických chování (0 = nikdy až 2 = velmi často).
Normativní údaje jsou poskytovány podle věku a pohlaví a měření bylo standardizováno na heterogenní populaci, z níž třetinu tvořili městští a 28 % menšiny.
Primárním měřítkem výsledku bylo skóre škály, sociální dovednosti.
Skóre se hodnotí na stupnici od 0 (nikdy) do 2 (velmi často).
Primárním měřítkem výsledku bylo škálové skóre, sociální dovednosti, obsahující 38 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 76, přičemž vyšší skóre naznačuje zlepšené sociální dovednosti.
|
Měřeno v předškolním a poškolním roce po dobu 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení akademické kompetence (ACES)
Časové okno: Měřeno v předškolním a poškolním roce po dobu 3 let
|
ACES je učitelská hodnotící škála, která popisuje soubor chování a postojů, které měří, jak učitelé vnímají akademické schopnosti a výkony studentů.
Škála se skládá z 30 položek hodnocených na 5bodové škále (1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = téměř vždy).
Celkové skóre bylo uvedeno jako průměr na položku, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší akademickou kompetenci.
Skóre se může pohybovat od 1 do 30.
|
Měřeno v předškolním a poškolním roce po dobu 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc S. Atkins, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mehta TG, Atkins MS, Frazier SL. The Organizational Health of Urban Elementary Schools: School Health and Teacher Functioning. School Ment Health. 2013 Sep 1;5(3):144-154. doi: 10.1007/s12310-012-9099-4.
- Neal JW, Neal ZP, Atkins MS, Henry DB, Frazier SL. Channels of change: contrasting network mechanisms in the use of interventions. Am J Community Psychol. 2011 Jun;47(3-4):277-86. doi: 10.1007/s10464-010-9403-0.
- Neal, JW, Shernoff, ES, Frazier, S.L, Stachowicz, E, Frangos, U, & Atkins, MS (2008). Change from within: Engaging teacher key opinion leaders in the diffusion of interventions in urban schools. The Community Psychologist, 41:2, 53-57
- Atkins MS, Frazier SL. Expanding the Toolkit or Changing the Paradigm: Are We Ready for a Public Health Approach to Mental Health? Perspect Psychol Sci. 2011 Sep;6(5):483-7. doi: 10.1177/1745691611416996.
- Atkins MS, Hoagwood KE, Kutash K, Seidman E. Toward the integration of education and mental health in schools. Adm Policy Ment Health. 2010 Mar;37(1-2):40-7. doi: 10.1007/s10488-010-0299-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH073749 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 82-SECHC (Jiné číslo grantu/financování: NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modelový program komunitních konzultací v oblasti duševního zdraví
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa