- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00616356
Karakterisering af T-celleresponser efter gul febervirusvaccination hos raske voksne
Efterforskerne ved Rockefeller University laver denne forskning for at studere, hvordan immunsystemet reagerer på vira og andre smitsomme stoffer ved at bruge den gule feber 17D-vaccine som model. YFV-17D-vaccinen er en af de sikreste og mest effektive vacciner, der er kendt og har været brugt til at vaccinere mennesker mod gul feber-virus (YFV)-infektion siden 1930'erne. Ved at studere, hvordan det menneskelige immunsystem reagerer på YFV-vaccinen, håber vi at lære mere om immunsystemets normale funktion, så det måske er muligt at designe nye, mere effektive typer vacciner til at forebygge vigtige infektionssygdomme.
Grunden til at lave denne undersøgelse er:
I øjeblikket er der meget lidt information om, hvilke faktorer der bestemmer effektiviteten af den indledende (primære) immunrespons på et fremmed stof (antigen), såsom en virus, den person kan blive udsat for. Der er også meget lidt kendt om, hvad der bestemmer, hvor effektivt og hvor længe en persons immunsystem kan reagere på det samme antigen for at forhindre en anden infektion. Dyreundersøgelser har givet os vigtig information om, hvordan andre dyrs immunsystemer opfører sig ved indledende eller gentagen eksponering for antigener, men disse emner er ikke blevet undersøgt i detaljer hos mennesker.
Følgende hypoteser vil blive testet:
- Størrelsen af den indledende udvidelse af T-lymfocytter ("det klonale udbrud"), der er specifikke for den inficerende virus, bestemmer det niveau, hvorpå hukommelses-T-celle-responser genereres mod det specifikke virale antigen og varigheden af hukommelses-T-celle-responset, der genereres i kroppen .
- Størstedelen af CD8 T-celler genereret efter immunisering er gul feber-specifikke og ikke "bystander-aktivering" af ikke-specifikke celler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rockefeller University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke.
- Alder 18-45 år.
- Indvilliger i ikke at tage nogen vacciner inden for 30 dage før eller 30 dage efter YFV-vaccination.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere vaccineret med gul feber-vaccine.
- En historie med en medicinsk tilstand, der resulterer i nedsat immunitet.
- Brug af immunsuppressiv medicin.
- Thymuskirtel dysfunktion.
- Modtager af et blodprodukt eller immunglobulinprodukt inden for 42 dage efter screeningsbesøget eller 30 dage efter YFV-vaccinationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RUH IRB # CRI-0618
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .