- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00616356
Caractérisation des réponses des lymphocytes T après la vaccination contre le virus de la fièvre jaune chez des adultes en bonne santé
Les chercheurs de l'Université Rockefeller font cette recherche pour étudier comment le système immunitaire réagit aux virus et autres agents infectieux en utilisant le vaccin contre la fièvre jaune 17D comme modèle. Le vaccin YFV-17D est l'un des vaccins les plus sûrs et les plus efficaces connus et est utilisé pour vacciner les humains contre l'infection par le virus de la fièvre jaune (YFV) depuis les années 1930. En étudiant comment le système immunitaire humain réagit au vaccin contre le virus YFV, nous espérons en savoir plus sur le fonctionnement normal du système immunitaire afin de pouvoir concevoir de nouveaux types de vaccins plus efficaces pour prévenir d'importantes maladies infectieuses.
La raison de faire cette recherche est :
Actuellement, il existe très peu d'informations sur les facteurs qui déterminent l'efficacité de la réponse immunitaire initiale (primaire) à une substance étrangère (antigène), telle qu'un virus, à laquelle une personne peut être exposée. On sait également très peu de choses sur ce qui détermine l'efficacité et la durée pendant lesquelles le système immunitaire d'une personne peut réagir au même antigène pour prévenir une autre infection. Des études sur des animaux nous ont donné des informations importantes sur la façon dont les systèmes immunitaires d'autres animaux se comportent lors d'une exposition initiale ou répétée à des antigènes, mais ces sujets n'ont pas été étudiés en détail chez l'homme.
Les hypothèses suivantes seront testées :
- L'ampleur de l'expansion initiale des lymphocytes T (la « rafale clonale ») spécifiques du virus infectant détermine le niveau auquel les réponses des lymphocytes T mémoire sont générées contre l'antigène viral spécifique et la durée de la réponse des lymphocytes T mémoire générée dans le corps. .
- La majorité des lymphocytes T CD8 générés après l'immunisation sont spécifiques à la fièvre jaune et non à une "activation de proximité" de cellules non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Rockefeller University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement éclairé.
- Âge 18-45 ans.
- S'engage à ne prendre aucun vaccin dans les 30 jours avant ou 30 jours après la vaccination contre la fièvre jaune.
Critère d'exclusion:
- Auparavant vacciné contre la fièvre jaune.
- Une histoire d'une condition médicale entraînant une immunité altérée.
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
- Dysfonctionnement de la glande thymus.
- Receveur d'un produit sanguin ou d'un produit d'immunoglobuline dans les 42 jours suivant la visite de dépistage ou 30 jours après la vaccination contre le YFV.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RUH IRB # CRI-0618
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