- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00616356
Karakterisering av T-cellssvar efter vaccination mot gula febervirus hos friska vuxna
Utredarna vid Rockefeller University gör denna forskning för att studera hur immunsystemet svarar på virus och andra smittämnen genom att använda vaccinet mot gula febern 17D som modell. YFV-17D-vaccinet är ett av de säkraste och mest effektiva vaccinerna som är kända och har använts för att vaccinera människor mot gula febervirusinfektioner (YFV) sedan 1930-talet. Genom att studera hur det mänskliga immunsystemet svarar på YFV-vaccinet hoppas vi kunna lära oss mer om immunsystemets normala funktion så att det kan vara möjligt att designa nya, mer effektiva typer av vacciner för att förebygga viktiga infektionssjukdomar.
Anledningen till att göra denna forskning är:
För närvarande finns det mycket lite information om vilka faktorer som avgör effektiviteten av det initiala (primära) immunsvaret mot ett främmande ämne (antigen), såsom ett virus, som personen kan exponeras för. Det är också väldigt lite känt om vad som avgör hur effektivt och hur länge en persons immunförsvar kan reagera på samma antigen för att förhindra ytterligare en infektion. Djurstudier har gett oss viktig information om hur immunsystemet hos andra djur beter sig vid initial eller upprepad exponering för antigener, men dessa ämnen har inte studerats i detalj hos människor.
Följande hypoteser kommer att testas:
- Storleken på den initiala expansionen av T-lymfocyter (den "klonala bursten") specifika för det infekterande viruset bestämmer nivån vid vilken minnes-T-cellssvar genereras mot det specifika virala antigenet och varaktigheten av minnes-T-cellssvaret som genereras i kroppen .
- Majoriteten av CD8 T-celler som genereras efter immunisering är specifika för gula febern och inte "åskådaraktivering" av icke-specifika celler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rockefeller University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge informerat samtycke.
- Ålder 18-45 år.
- Går med på att inte ta några vacciner inom 30 dagar före eller 30 dagar efter YFV-vaccination.
Exklusions kriterier:
- Tidigare vaccinerad med vaccin mot gula febern.
- En historia av ett medicinskt tillstånd som resulterar i nedsatt immunitet.
- Användning av immunsuppressiva läkemedel.
- Tymuskörteldysfunktion.
- Mottagare av en blodprodukt eller immunglobulinprodukt inom 42 dagar efter screeningbesöket eller 30 dagar efter YFV-vaccinationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RUH IRB # CRI-0618
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .