- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00616356
Charakterizace odpovědí T buněk po očkování proti viru žluté zimnice u zdravých dospělých
Vyšetřovatelé z Rockefellerovy univerzity provádějí tento výzkum, aby studovali, jak imunitní systém reaguje na viry a další infekční agens pomocí vakcíny proti žluté zimnici 17D jako modelu. Vakcína YFV-17D je jednou z nejbezpečnějších a nejúčinnějších známých vakcín a používá se k očkování lidí proti infekci virem žluté zimnice (YFV) od 30. let 20. století. Doufáme, že studiem toho, jak lidský imunitní systém reaguje na vakcínu YFV, se dozvíme více o normálním fungování imunitního systému, aby bylo možné navrhnout nové, účinnější typy vakcín k prevenci důležitých infekčních onemocnění.
Důvodem pro provedení tohoto výzkumu je:
V současnosti existuje velmi málo informací o tom, které faktory určují účinnost počáteční (primární) imunitní odpovědi na cizí látku (antigen), jako je virus, kterému může být daná osoba vystavena. Je také velmi málo známo o tom, co určuje, jak účinně a jak dlouho může imunitní systém člověka reagovat na stejný antigen, aby zabránil další infekci. Studie na zvířatech nám poskytly důležité informace o tom, jak se imunitní systém jiných zvířat chová po počáteční nebo opakované expozici antigenům, ale tato témata nebyla u lidí podrobně studována.
Budou testovány následující hypotézy:
- Velikost počáteční expanze T lymfocytů ("klonální vzplanutí") specifické pro infikující virus určuje úroveň, na které jsou generovány reakce paměťových T lymfocytů proti specifickému virovému antigenu, a dobu trvání reakce paměťových T lymfocytů generované v těle. .
- Většina CD8 T-buněk generovaných po imunizaci je specifická pro žlutou zimnici a ne "aktivace přihlížejících" nespecifických buněk.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Rockefeller University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět dát informovaný souhlas.
- Věk 18-45 let.
- Souhlasí s tím, že nevezme žádné vakcíny do 30 dnů před nebo 30 dnů po očkování proti YFV.
Kritéria vyloučení:
- Dříve očkovaný vakcínou proti žluté zimnici.
- Anamnéza zdravotního stavu vedoucího k poškození imunity.
- Užívání imunosupresivních léků.
- Dysfunkce brzlíku.
- Příjemce krevního produktu nebo imunoglobulinového produktu do 42 dnů od screeningové návštěvy nebo 30 dnů po očkování proti YFV.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RUH IRB # CRI-0618
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žlutá zimnice
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království