Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace odpovědí T buněk po očkování proti viru žluté zimnice u zdravých dospělých

7. listopadu 2011 aktualizováno: Charles Rice, Rockefeller University

Vyšetřovatelé z Rockefellerovy univerzity provádějí tento výzkum, aby studovali, jak imunitní systém reaguje na viry a další infekční agens pomocí vakcíny proti žluté zimnici 17D jako modelu. Vakcína YFV-17D je jednou z nejbezpečnějších a nejúčinnějších známých vakcín a používá se k očkování lidí proti infekci virem žluté zimnice (YFV) od 30. let 20. století. Doufáme, že studiem toho, jak lidský imunitní systém reaguje na vakcínu YFV, se dozvíme více o normálním fungování imunitního systému, aby bylo možné navrhnout nové, účinnější typy vakcín k prevenci důležitých infekčních onemocnění.

Důvodem pro provedení tohoto výzkumu je:

V současnosti existuje velmi málo informací o tom, které faktory určují účinnost počáteční (primární) imunitní odpovědi na cizí látku (antigen), jako je virus, kterému může být daná osoba vystavena. Je také velmi málo známo o tom, co určuje, jak účinně a jak dlouho může imunitní systém člověka reagovat na stejný antigen, aby zabránil další infekci. Studie na zvířatech nám poskytly důležité informace o tom, jak se imunitní systém jiných zvířat chová po počáteční nebo opakované expozici antigenům, ale tato témata nebyla u lidí podrobně studována.

Budou testovány následující hypotézy:

  • Velikost počáteční expanze T lymfocytů ("klonální vzplanutí") specifické pro infikující virus určuje úroveň, na které jsou generovány reakce paměťových T lymfocytů proti specifickému virovému antigenu, a dobu trvání reakce paměťových T lymfocytů generované v těle. .
  • Většina CD8 T-buněk generovaných po imunizaci je specifická pro žlutou zimnici a ne "aktivace přihlížejících" nespecifických buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Rockefeller University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Personál Rockefellerovy univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Umět dát informovaný souhlas.
  2. Věk 18-45 let.
  3. Souhlasí s tím, že nevezme žádné vakcíny do 30 dnů před nebo 30 dnů po očkování proti YFV.

Kritéria vyloučení:

  1. Dříve očkovaný vakcínou proti žluté zimnici.
  2. Anamnéza zdravotního stavu vedoucího k poškození imunity.
  3. Užívání imunosupresivních léků.
  4. Dysfunkce brzlíku.
  5. Příjemce krevního produktu nebo imunoglobulinového produktu do 42 dnů od screeningové návštěvy nebo 30 dnů po očkování proti YFV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žlutá zimnice

Předplatit