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Caracterización de las respuestas de las células T después de la vacunación con el virus de la fiebre amarilla en adultos sanos

7 de noviembre de 2011 actualizado por: Charles Rice, Rockefeller University

Los investigadores de la Universidad Rockefeller están realizando esta investigación para estudiar cómo responde el sistema inmunitario a los virus y otros agentes infecciosos mediante el uso de la vacuna contra la fiebre amarilla 17D ​​como modelo. La vacuna YFV-17D es una de las vacunas más seguras y eficaces que se conocen y se ha utilizado para vacunar a los seres humanos contra la infección por el virus de la fiebre amarilla (YFV) desde la década de 1930. Al estudiar cómo responde el sistema inmunitario humano a la vacuna YFV, esperamos aprender más sobre el funcionamiento normal del sistema inmunitario para que sea posible diseñar nuevos tipos de vacunas más eficaces para prevenir enfermedades infecciosas importantes.

La razón para hacer esta investigación es:

Actualmente hay muy poca información sobre qué factores determinan la eficacia de la respuesta inmunitaria inicial (primaria) a una sustancia extraña (antígeno), como un virus, a la que una persona puede estar expuesta. También se sabe muy poco acerca de lo que determina la eficacia y el tiempo durante el cual el sistema inmunitario de una persona puede reaccionar ante el mismo antígeno para prevenir otra infección. Los estudios en animales nos han brindado información importante sobre cómo se comportan los sistemas inmunológicos de otros animales ante la exposición inicial o repetida a antígenos, pero estos temas no se han estudiado en detalle en humanos.

Se probarán las siguientes hipótesis:

  • La magnitud de la expansión inicial de los linfocitos T (la "explosión clonal") específica para el virus infectante determina el nivel en el que se generan las respuestas de las células T de memoria contra el antígeno viral específico y la duración de la respuesta de las células T de memoria generada en el cuerpo. .
  • La mayoría de los linfocitos T CD8 generados después de la inmunización son específicos de la fiebre amarilla y no de "activación por parte de espectadores" de células no específicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Rockefeller University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personal de la Universidad Rockefeller

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capaz de dar consentimiento informado.
  2. Edad 18-45 años.
  3. Acepta no recibir ninguna vacuna dentro de los 30 días anteriores o 30 días posteriores a la vacunación con YFV.

Criterio de exclusión:

  1. Previamente vacunado con vacuna de fiebre amarilla.
  2. Antecedentes de una afección médica que resulte en un deterioro de la inmunidad.
  3. Uso de medicamentos inmunosupresores.
  4. Disfunción de la glándula del timo.
  5. Receptor de un producto de sangre o producto de inmunoglobulina dentro de los 42 días posteriores a la visita de selección o 30 días después de la vacunación con YFV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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