- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00616356
Caracterización de las respuestas de las células T después de la vacunación con el virus de la fiebre amarilla en adultos sanos
Los investigadores de la Universidad Rockefeller están realizando esta investigación para estudiar cómo responde el sistema inmunitario a los virus y otros agentes infecciosos mediante el uso de la vacuna contra la fiebre amarilla 17D como modelo. La vacuna YFV-17D es una de las vacunas más seguras y eficaces que se conocen y se ha utilizado para vacunar a los seres humanos contra la infección por el virus de la fiebre amarilla (YFV) desde la década de 1930. Al estudiar cómo responde el sistema inmunitario humano a la vacuna YFV, esperamos aprender más sobre el funcionamiento normal del sistema inmunitario para que sea posible diseñar nuevos tipos de vacunas más eficaces para prevenir enfermedades infecciosas importantes.
La razón para hacer esta investigación es:
Actualmente hay muy poca información sobre qué factores determinan la eficacia de la respuesta inmunitaria inicial (primaria) a una sustancia extraña (antígeno), como un virus, a la que una persona puede estar expuesta. También se sabe muy poco acerca de lo que determina la eficacia y el tiempo durante el cual el sistema inmunitario de una persona puede reaccionar ante el mismo antígeno para prevenir otra infección. Los estudios en animales nos han brindado información importante sobre cómo se comportan los sistemas inmunológicos de otros animales ante la exposición inicial o repetida a antígenos, pero estos temas no se han estudiado en detalle en humanos.
Se probarán las siguientes hipótesis:
- La magnitud de la expansión inicial de los linfocitos T (la "explosión clonal") específica para el virus infectante determina el nivel en el que se generan las respuestas de las células T de memoria contra el antígeno viral específico y la duración de la respuesta de las células T de memoria generada en el cuerpo. .
- La mayoría de los linfocitos T CD8 generados después de la inmunización son específicos de la fiebre amarilla y no de "activación por parte de espectadores" de células no específicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Rockefeller University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar consentimiento informado.
- Edad 18-45 años.
- Acepta no recibir ninguna vacuna dentro de los 30 días anteriores o 30 días posteriores a la vacunación con YFV.
Criterio de exclusión:
- Previamente vacunado con vacuna de fiebre amarilla.
- Antecedentes de una afección médica que resulte en un deterioro de la inmunidad.
- Uso de medicamentos inmunosupresores.
- Disfunción de la glándula del timo.
- Receptor de un producto de sangre o producto de inmunoglobulina dentro de los 42 días posteriores a la visita de selección o 30 días después de la vacunación con YFV.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RUH IRB # CRI-0618
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