- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00616356
A sárgaláz vírus elleni vakcinázást követő T-sejt-válaszok jellemzése egészséges felnőtteknél
A Rockefeller Egyetem kutatói ezt a kutatást annak vizsgálatára végzik, hogy az immunrendszer hogyan reagál a vírusokra és más fertőző ágensekre, modellként a sárgaláz 17D vakcina segítségével. Az YFV-17D vakcina az egyik legbiztonságosabb és leghatékonyabb ismert vakcina, amelyet az 1930-as évek óta használnak emberek sárgaláz vírus (YFV) fertőzés elleni vakcinázására. Azáltal, hogy tanulmányozzuk, hogyan reagál az emberi immunrendszer az YFV vakcinára, reméljük, hogy többet megtudhatunk az immunrendszer normális működéséről, így lehetőség nyílik új, hatékonyabb oltóanyagok tervezésére a fontos fertőző betegségek megelőzésére.
Ennek a kutatásnak az oka:
Jelenleg nagyon kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy mely tényezők határozzák meg a kezdeti (elsődleges) immunválasz hatékonyságát egy idegen anyaggal (antigénnel), például egy vírussal, amelynek az adott személy ki lehet téve. Arról is nagyon keveset tudunk, hogy mi határozza meg, hogy egy személy immunrendszere milyen hatékonyan és mennyi ideig tud reagálni ugyanarra az antigénre, hogy megakadályozza egy másik fertőzést. Az állatokon végzett vizsgálatok fontos információkat adtak nekünk arról, hogy más állatok immunrendszere hogyan viselkedik az antigénekkel való kezdeti vagy ismételt expozíció után, de ezeket a témákat emberen nem vizsgálták részletesen.
A következő hipotéziseket teszteljük:
- A fertőző vírusra specifikus T-limfociták kezdeti expanziójának nagysága (a "klonális robbanás") meghatározza azt a szintet, amelyen a memória T-sejtes válaszok generálódnak a specifikus vírusantigénnel szemben, és a testben generált memória T-sejtes válasz időtartamát. .
- Az immunizálás után keletkező CD8 T-sejtek többsége sárgaláz-specifikus, és nem a nem specifikus sejtek „bystander aktiválása”.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Rockefeller University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
- Életkor 18-45 év.
- beleegyezik abba, hogy semmilyen oltást nem ad be az YFV vakcinázást megelőző 30 napon belül, illetve az azt követő 30 napon belül.
Kizárási kritériumok:
- Korábban sárgaláz elleni vakcinával beoltva.
- Gyengült immunitást eredményező egészségügyi állapot anamnézisében.
- Immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása.
- A csecsemőmirigy diszfunkciója.
- Vérkészítményt vagy immunglobulin készítményt kapott a szűrővizsgálatot követő 42 napon belül vagy az YFV vakcinázást követő 30 napon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RUH IRB # CRI-0618
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .