- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00616356
Caratterizzazione delle risposte delle cellule T dopo la vaccinazione contro il virus della febbre gialla in adulti sani
I ricercatori della Rockefeller University stanno conducendo questa ricerca per studiare come il sistema immunitario risponde ai virus e ad altri agenti infettivi utilizzando come modello il vaccino contro la febbre gialla 17D. Il vaccino YFV-17D è uno dei vaccini più sicuri ed efficaci conosciuti ed è stato utilizzato per vaccinare gli esseri umani contro l'infezione da virus della febbre gialla (YFV) sin dagli anni '30. Studiando come il sistema immunitario umano risponde al vaccino YFV speriamo di saperne di più sul normale funzionamento del sistema immunitario in modo che sia possibile progettare nuovi tipi di vaccini più efficaci per prevenire importanti malattie infettive.
Il motivo per fare questa ricerca è:
Attualmente ci sono pochissime informazioni su quali fattori determinano l'efficacia della risposta immunitaria iniziale (primaria) a una sostanza estranea (antigene), come un virus, a cui quella persona può essere esposta. Si sa anche molto poco su ciò che determina quanto efficacemente e per quanto tempo il sistema immunitario di una persona può reagire allo stesso antigene per prevenire un'altra infezione. Gli studi sugli animali ci hanno fornito informazioni importanti su come si comportano i sistemi immunitari di altri animali in caso di esposizione iniziale o ripetuta agli antigeni, ma questi argomenti non sono stati studiati in dettaglio negli esseri umani.
Verranno verificate le seguenti ipotesi:
- L'entità dell'espansione iniziale dei linfociti T (il "burst clonale") specifico per il virus infettante determina il livello al quale vengono generate le risposte delle cellule T di memoria contro l'antigene virale specifico e la durata della risposta delle cellule T di memoria generata nel corpo .
- La maggior parte delle cellule T CD8 generate dopo l'immunizzazione sono specifiche per la febbre gialla e non "attivazione bystander" di cellule non specifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Rockefeller University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di dare il consenso informato.
- Età 18-45 anni.
- Accetta di non prendere alcun vaccino nei 30 giorni precedenti o nei 30 giorni successivi alla vaccinazione YFV.
Criteri di esclusione:
- Precedentemente vaccinato con vaccino contro la febbre gialla.
- Una storia di una condizione medica con conseguente ridotta immunità.
- Uso di farmaci immunosoppressori.
- Disfunzione della ghiandola del timo.
- Destinatario di un prodotto sanguigno o di un prodotto a base di immunoglobuline entro 42 giorni dalla visita di screening o 30 giorni dopo la vaccinazione YFV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RUH IRB # CRI-0618
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