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Caratterizzazione delle risposte delle cellule T dopo la vaccinazione contro il virus della febbre gialla in adulti sani

7 novembre 2011 aggiornato da: Charles Rice, Rockefeller University

I ricercatori della Rockefeller University stanno conducendo questa ricerca per studiare come il sistema immunitario risponde ai virus e ad altri agenti infettivi utilizzando come modello il vaccino contro la febbre gialla 17D. Il vaccino YFV-17D è uno dei vaccini più sicuri ed efficaci conosciuti ed è stato utilizzato per vaccinare gli esseri umani contro l'infezione da virus della febbre gialla (YFV) sin dagli anni '30. Studiando come il sistema immunitario umano risponde al vaccino YFV speriamo di saperne di più sul normale funzionamento del sistema immunitario in modo che sia possibile progettare nuovi tipi di vaccini più efficaci per prevenire importanti malattie infettive.

Il motivo per fare questa ricerca è:

Attualmente ci sono pochissime informazioni su quali fattori determinano l'efficacia della risposta immunitaria iniziale (primaria) a una sostanza estranea (antigene), come un virus, a cui quella persona può essere esposta. Si sa anche molto poco su ciò che determina quanto efficacemente e per quanto tempo il sistema immunitario di una persona può reagire allo stesso antigene per prevenire un'altra infezione. Gli studi sugli animali ci hanno fornito informazioni importanti su come si comportano i sistemi immunitari di altri animali in caso di esposizione iniziale o ripetuta agli antigeni, ma questi argomenti non sono stati studiati in dettaglio negli esseri umani.

Verranno verificate le seguenti ipotesi:

  • L'entità dell'espansione iniziale dei linfociti T (il "burst clonale") specifico per il virus infettante determina il livello al quale vengono generate le risposte delle cellule T di memoria contro l'antigene virale specifico e la durata della risposta delle cellule T di memoria generata nel corpo .
  • La maggior parte delle cellule T CD8 generate dopo l'immunizzazione sono specifiche per la febbre gialla e non "attivazione bystander" di cellule non specifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Rockefeller University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale della Rockefeller University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di dare il consenso informato.
  2. Età 18-45 anni.
  3. Accetta di non prendere alcun vaccino nei 30 giorni precedenti o nei 30 giorni successivi alla vaccinazione YFV.

Criteri di esclusione:

  1. Precedentemente vaccinato con vaccino contro la febbre gialla.
  2. Una storia di una condizione medica con conseguente ridotta immunità.
  3. Uso di farmaci immunosoppressori.
  4. Disfunzione della ghiandola del timo.
  5. Destinatario di un prodotto sanguigno o di un prodotto a base di immunoglobuline entro 42 giorni dalla visita di screening o 30 giorni dopo la vaccinazione YFV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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