- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00616356
Характеристика ответов Т-клеток после вакцинации против вируса желтой лихорадки у здоровых взрослых
Исследователи из Университета Рокфеллера проводят это исследование, чтобы изучить, как иммунная система реагирует на вирусы и другие инфекционные агенты, используя в качестве модели вакцину против желтой лихорадки 17D. Вакцина YFV-17D является одной из самых безопасных и наиболее эффективных известных вакцин и используется для вакцинации людей против вируса желтой лихорадки (YFV) с 1930-х годов. Изучая, как иммунная система человека реагирует на вакцину против YFV, мы надеемся узнать больше о нормальном функционировании иммунной системы, чтобы можно было разработать новые, более эффективные типы вакцин для предотвращения серьезных инфекционных заболеваний.
Основанием для проведения этого исследования является:
В настоящее время очень мало информации о том, какие факторы определяют эффективность начального (первичного) иммунного ответа на чужеродное вещество (антиген), например вирус, которому может подвергаться человек. Также очень мало известно о том, что определяет, насколько эффективно и как долго иммунная система человека может реагировать на один и тот же антиген, чтобы предотвратить другую инфекцию. Исследования на животных дали нам важную информацию о том, как ведет себя иммунная система других животных при первоначальном или повторном воздействии антигенов, но эти вопросы подробно не изучались у людей.
Будут проверены следующие гипотезы:
- Величина начальной экспансии Т-лимфоцитов («клональный всплеск»), характерная для заражающего вируса, определяет уровень, на котором генерируются ответы Т-клеток памяти против специфического вирусного антигена, и продолжительность ответа Т-клеток памяти, генерируемого в организме. .
- Большинство Т-клеток CD8, образующихся после иммунизации, специфичны к желтой лихорадке, а не являются «свидетелями активации» неспецифических клеток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Rockefeller University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие.
- Возраст 18-45 лет.
- Соглашается не делать никаких прививок в течение 30 дней до или 30 дней после вакцинации против желтой лихорадки.
Критерий исключения:
- Ранее прививался вакциной против желтой лихорадки.
- Наличие в анамнезе заболеваний, приведших к нарушению иммунитета.
- Применение иммуносупрессивных препаратов.
- Дисфункция вилочковой железы.
- Получатель продукта крови или продукта иммуноглобулина в течение 42 дней после визита для скрининга или 30 дней после вакцинации против желтой лихорадки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RUH IRB # CRI-0618
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .