- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00616356
Charakterystyka odpowiedzi komórek T po szczepieniu wirusem żółtej gorączki u zdrowych osób dorosłych
Badacze z Rockefeller University prowadzą te badania, aby zbadać, w jaki sposób układ odpornościowy reaguje na wirusy i inne czynniki zakaźne, wykorzystując jako model szczepionkę przeciw żółtej gorączce 17D. Szczepionka YFV-17D jest jedną z najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych znanych szczepionek i jest stosowana do szczepienia ludzi przeciwko zakażeniu wirusem żółtej gorączki (YFV) od lat 30. XX wieku. Badając, w jaki sposób ludzki układ odpornościowy reaguje na szczepionkę YFV, mamy nadzieję dowiedzieć się więcej o normalnym funkcjonowaniu układu odpornościowego, aby możliwe było zaprojektowanie nowych, bardziej skutecznych typów szczepionek zapobiegających ważnym chorobom zakaźnym.
Powodem wykonania tego badania jest:
Obecnie niewiele jest informacji na temat tego, jakie czynniki decydują o skuteczności początkowej (pierwotnej) odpowiedzi immunologicznej na obcą substancję (antygen), na którą dana osoba może być narażona, np. wirus. Niewiele wiadomo również o tym, co decyduje o tym, jak skutecznie i jak długo układ odpornościowy danej osoby może reagować na ten sam antygen, aby zapobiec kolejnej infekcji. Badania na zwierzętach dostarczyły nam ważnych informacji o tym, jak zachowują się układy odpornościowe innych zwierząt po początkowej lub powtarzanej ekspozycji na antygeny, ale tematy te nie były szczegółowo badane na ludziach.
Testowane będą następujące hipotezy:
- Wielkość początkowej ekspansji limfocytów T („wybuch klonalny”) specyficzny dla infekującego wirusa określa poziom, na którym generowane są odpowiedzi komórek T pamięci przeciwko specyficznemu antygenowi wirusowemu oraz czas trwania odpowiedzi komórek T pamięci generowanej w organizmie .
- Większość limfocytów T CD8 wytworzonych po immunizacji jest specyficzna dla żółtej febry i nie jest „aktywacją przez obserwatora” komórek nieswoistych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rockefeller University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Wiek 18-45 lat.
- Zgadza się nie przyjmować żadnych szczepionek w ciągu 30 dni przed lub 30 dni po szczepieniu YFV.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej szczepiony szczepionką przeciwko żółtej febrze.
- Historia stanu chorobowego skutkującego upośledzoną odpornością.
- Stosowanie leków immunosupresyjnych.
- Dysfunkcja grasicy.
- Odbiorca produktu krwiopochodnego lub immunoglobuliny w ciągu 42 dni od wizyty przesiewowej lub 30 dni po szczepieniu YFV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RUH IRB # CRI-0618
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .