- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00616356
Karakterisering av T-celleresponser etter gulfebervirusvaksinasjon hos friske voksne
Etterforskerne ved Rockefeller University gjør denne forskningen for å studere hvordan immunsystemet reagerer på virus og andre smittestoffer ved å bruke gulfeber 17D-vaksinen som modell. YFV-17D-vaksinen er en av de sikreste og mest effektive vaksinene som er kjent og har blitt brukt til å vaksinere mennesker mot gulfebervirus (YFV)-infeksjon siden 1930-tallet. Ved å studere hvordan det menneskelige immunsystemet reagerer på YFV-vaksinen håper vi å lære mer om immunsystemets normale funksjon, slik at det kan være mulig å designe nye, mer effektive typer vaksiner for å forhindre viktige infeksjonssykdommer.
Grunnen til å gjøre denne undersøkelsen er:
Foreløpig er det svært lite informasjon om hvilke faktorer som bestemmer effektiviteten til den første (primære) immunresponsen mot et fremmed stoff (antigen), for eksempel et virus, den personen kan bli utsatt for. Det er også svært lite kjent om hva som bestemmer hvor effektivt og hvor lenge en persons immunsystem kan reagere på det samme antigenet for å forhindre en ny infeksjon. Dyrestudier har gitt oss viktig informasjon om hvordan immunsystemet til andre dyr oppfører seg ved initial eller gjentatt eksponering for antigener, men disse temaene har ikke blitt studert i detalj hos mennesker.
Følgende hypoteser vil bli testet:
- Størrelsen på den innledende ekspansjonen av T-lymfocytter (den "klonale utbruddet") som er spesifikke for det smittende viruset, bestemmer nivået ved hvilket minne-T-celleresponser genereres mot det spesifikke virale antigenet og varigheten av minne-T-celleresponsen generert i kroppen .
- Flertallet av CD8 T-celler som genereres etter immunisering er gulfeberspesifikke og ikke "bystander-aktivering" av ikke-spesifikke celler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rockefeller University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke.
- Alder 18-45 år.
- Godtar å ikke ta noen vaksiner innen 30 dager før eller 30 dager etter YFV-vaksinasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere vaksinert med gulfebervaksine.
- En historie med en medisinsk tilstand som resulterer i nedsatt immunitet.
- Bruk av immundempende medisiner.
- Tymus kjertel dysfunksjon.
- Mottaker av et blodprodukt eller immunglobulinprodukt innen 42 dager etter screeningbesøket eller 30 dager etter YFV-vaksinasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RUH IRB # CRI-0618
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .