- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00616356
Karakterisering van T-celreacties na vaccinatie tegen het gelekoortsvirus bij gezonde volwassenen
De onderzoekers van de Rockefeller University doen dit onderzoek om te bestuderen hoe het immuunsysteem reageert op virussen en andere infectieuze agentia door het gelekoorts 17D-vaccin als model te gebruiken. Het YFV-17D-vaccin is een van de veiligste en meest effectieve vaccins die bekend zijn en wordt sinds de jaren dertig van de vorige eeuw gebruikt om mensen te vaccineren tegen een infectie met het gelekoortsvirus (YFV). Door te bestuderen hoe het menselijke immuunsysteem reageert op het YFV-vaccin hopen we meer te weten te komen over de normale werking van het immuunsysteem, zodat het misschien mogelijk is om nieuwe, effectievere soorten vaccins te ontwerpen om belangrijke infectieziekten te voorkomen.
De aanleiding om dit onderzoek te doen is:
Momenteel is er zeer weinig informatie over welke factoren de effectiviteit bepalen van de initiële (primaire) immuunrespons op een vreemde stof (antigeen), zoals een virus, waaraan die persoon kan worden blootgesteld. Er is ook heel weinig bekend over wat bepaalt hoe effectief en hoe lang het immuunsysteem van een persoon op hetzelfde antigeen kan reageren om een nieuwe infectie te voorkomen. Studies bij dieren hebben ons belangrijke informatie opgeleverd over hoe het immuunsysteem van andere dieren zich gedraagt bij de eerste of herhaalde blootstelling aan antigenen, maar deze onderwerpen zijn niet in detail bestudeerd bij mensen.
De volgende hypothesen zullen getest worden:
- De omvang van de initiële expansie van T-lymfocyten (de "klonale uitbarsting") die specifiek is voor het infecterende virus, bepaalt het niveau waarop geheugen-T-celreacties worden gegenereerd tegen het specifieke virale antigeen en de duur van de geheugen-T-celreactie die in het lichaam wordt gegenereerd. .
- De meeste CD8 T-cellen die na immunisatie worden gegenereerd, zijn specifiek voor gele koorts en niet voor "activering door omstanders" van niet-specifieke cellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Rockefeller University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Leeftijd 18-45 jaar.
- Stemt ermee in om geen vaccins te nemen binnen 30 dagen vóór of 30 dagen na YFV-vaccinatie.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gevaccineerd met vaccin tegen gele koorts.
- Een voorgeschiedenis van een medische aandoening die resulteert in verminderde immuniteit.
- Gebruik van immunosuppressiva.
- Disfunctie van de thymusklier.
- Ontvanger van een bloedproduct of immunoglobulineproduct binnen 42 dagen na het screeningsbezoek of 30 dagen na de YFV-vaccinatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RUH IRB # CRI-0618
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .