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Caracterização das respostas das células T após a vacinação contra o vírus da febre amarela em adultos saudáveis

7 de novembro de 2011 atualizado por: Charles Rice, Rockefeller University

Os pesquisadores da Rockefeller University estão fazendo essa pesquisa para estudar como o sistema imunológico responde a vírus e outros agentes infecciosos usando a vacina de febre amarela 17D ​​como modelo. A vacina YFV-17D é uma das vacinas mais seguras e eficazes conhecidas e tem sido usada para vacinar humanos contra a infecção pelo vírus da febre amarela (YFV) desde a década de 1930. Ao estudar como o sistema imunológico humano responde à vacina YFV, esperamos aprender mais sobre o funcionamento normal do sistema imunológico para que seja possível projetar novos tipos de vacinas mais eficazes para prevenir importantes doenças infecciosas.

A razão para fazer esta pesquisa é:

Atualmente, há muito pouca informação sobre quais fatores determinam a eficácia da resposta imune inicial (primária) a uma substância estranha (antígeno), como um vírus, à qual a pessoa pode estar exposta. Também se sabe muito pouco sobre o que determina a eficácia e por quanto tempo o sistema imunológico de uma pessoa pode reagir ao mesmo antígeno para prevenir outra infecção. Estudos em animais nos forneceram informações importantes sobre como o sistema imunológico de outros animais se comporta na exposição inicial ou repetida a antígenos, mas esses tópicos não foram estudados detalhadamente em humanos.

Serão testadas as seguintes hipóteses:

  • A magnitude da expansão inicial dos linfócitos T (a "explosão clonal") específica para o vírus infectante determina o nível em que as respostas das células T de memória são geradas contra o antígeno viral específico e a duração da resposta das células T de memória gerada no corpo .
  • A maioria das células T CD8 geradas após a imunização são específicas da febre amarela e não "ativação do espectador" de células inespecíficas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Rockefeller University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoal da Universidade Rockefeller

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz de dar consentimento informado.
  2. Idade 18-45 anos.
  3. Concorda em não tomar nenhuma vacina dentro de 30 dias antes ou 30 dias após a vacinação contra FAV.

Critério de exclusão:

  1. Anteriormente vacinado com vacina de febre amarela.
  2. Uma história de uma condição médica resultando em imunidade prejudicada.
  3. Uso de medicamentos imunossupressores.
  4. Disfunção da glândula timo.
  5. Destinatário de um produto de sangue ou produto de imunoglobulina dentro de 42 dias da visita de triagem ou 30 dias após a vacinação contra YFV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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