- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00616356
Caracterização das respostas das células T após a vacinação contra o vírus da febre amarela em adultos saudáveis
Os pesquisadores da Rockefeller University estão fazendo essa pesquisa para estudar como o sistema imunológico responde a vírus e outros agentes infecciosos usando a vacina de febre amarela 17D como modelo. A vacina YFV-17D é uma das vacinas mais seguras e eficazes conhecidas e tem sido usada para vacinar humanos contra a infecção pelo vírus da febre amarela (YFV) desde a década de 1930. Ao estudar como o sistema imunológico humano responde à vacina YFV, esperamos aprender mais sobre o funcionamento normal do sistema imunológico para que seja possível projetar novos tipos de vacinas mais eficazes para prevenir importantes doenças infecciosas.
A razão para fazer esta pesquisa é:
Atualmente, há muito pouca informação sobre quais fatores determinam a eficácia da resposta imune inicial (primária) a uma substância estranha (antígeno), como um vírus, à qual a pessoa pode estar exposta. Também se sabe muito pouco sobre o que determina a eficácia e por quanto tempo o sistema imunológico de uma pessoa pode reagir ao mesmo antígeno para prevenir outra infecção. Estudos em animais nos forneceram informações importantes sobre como o sistema imunológico de outros animais se comporta na exposição inicial ou repetida a antígenos, mas esses tópicos não foram estudados detalhadamente em humanos.
Serão testadas as seguintes hipóteses:
- A magnitude da expansão inicial dos linfócitos T (a "explosão clonal") específica para o vírus infectante determina o nível em que as respostas das células T de memória são geradas contra o antígeno viral específico e a duração da resposta das células T de memória gerada no corpo .
- A maioria das células T CD8 geradas após a imunização são específicas da febre amarela e não "ativação do espectador" de células inespecíficas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Rockefeller University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento informado.
- Idade 18-45 anos.
- Concorda em não tomar nenhuma vacina dentro de 30 dias antes ou 30 dias após a vacinação contra FAV.
Critério de exclusão:
- Anteriormente vacinado com vacina de febre amarela.
- Uma história de uma condição médica resultando em imunidade prejudicada.
- Uso de medicamentos imunossupressores.
- Disfunção da glândula timo.
- Destinatário de um produto de sangue ou produto de imunoglobulina dentro de 42 dias da visita de triagem ou 30 dias após a vacinação contra YFV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RUH IRB # CRI-0618
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