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Charakterisierung von T-Zell-Reaktionen nach Gelbfiebervirus-Impfung bei gesunden Erwachsenen

7. November 2011 aktualisiert von: Charles Rice, Rockefeller University

Die Forscher der Rockefeller University führen diese Forschung durch, um zu untersuchen, wie das Immunsystem auf Viren und andere Infektionserreger reagiert, indem sie den Gelbfieber-17D-Impfstoff als Modell verwenden. Der YFV-17D-Impfstoff ist einer der sichersten und wirksamsten bekannten Impfstoffe und wird seit den 1930er Jahren zur Impfung von Menschen gegen eine Infektion mit dem Gelbfiebervirus (YFV) eingesetzt. Durch die Untersuchung der Reaktion des menschlichen Immunsystems auf den YFV-Impfstoff hoffen wir, mehr über die normale Funktion des Immunsystems zu erfahren, sodass möglicherweise neue, wirksamere Arten von Impfstoffen zur Vorbeugung wichtiger Infektionskrankheiten entwickelt werden können.

Der Grund für diese Forschung ist:

Derzeit gibt es nur sehr wenige Informationen darüber, welche Faktoren die Wirksamkeit der anfänglichen (primären) Immunantwort auf eine fremde Substanz (Antigen), beispielsweise ein Virus, bestimmen, dem die Person möglicherweise ausgesetzt ist. Es ist auch sehr wenig darüber bekannt, wie effektiv und wie lange das Immunsystem einer Person auf dasselbe Antigen reagieren kann, um eine weitere Infektion zu verhindern. Tierstudien haben uns wichtige Informationen darüber geliefert, wie sich das Immunsystem anderer Tiere bei anfänglicher oder wiederholter Exposition gegenüber Antigenen verhält, diese Themen wurden jedoch beim Menschen nicht im Detail untersucht.

Folgende Hypothesen werden getestet:

  • Das Ausmaß der anfänglichen Expansion von T-Lymphozyten (der „klonale Ausbruch“), die für das infizierende Virus spezifisch sind, bestimmt das Ausmaß, in dem Gedächtnis-T-Zell-Reaktionen gegen das spezifische virale Antigen erzeugt werden, und die Dauer der im Körper erzeugten Gedächtnis-T-Zell-Reaktion .
  • Die Mehrzahl der nach der Immunisierung erzeugten CD8-T-Zellen ist Gelbfieber-spezifisch und nicht durch „Bystander-Aktivierung“ unspezifischer Zellen gekennzeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rockefeller University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personal der Rockefeller University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
  2. Alter 18-45 Jahre.
  3. Stimmt zu, innerhalb von 30 Tagen vor und 30 Tagen nach der YFV-Impfung keine Impfstoffe einzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Zuvor mit Gelbfieberimpfstoff geimpft.
  2. Eine Vorgeschichte einer Erkrankung, die zu einer Beeinträchtigung der Immunität führte.
  3. Einnahme immunsuppressiver Medikamente.
  4. Funktionsstörung der Thymusdrüse.
  5. Empfänger eines Blutprodukts oder Immunglobulinprodukts innerhalb von 42 Tagen nach dem Screening-Besuch oder 30 Tagen nach der YFV-Impfung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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