- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00616356
Charakterisierung von T-Zell-Reaktionen nach Gelbfiebervirus-Impfung bei gesunden Erwachsenen
Die Forscher der Rockefeller University führen diese Forschung durch, um zu untersuchen, wie das Immunsystem auf Viren und andere Infektionserreger reagiert, indem sie den Gelbfieber-17D-Impfstoff als Modell verwenden. Der YFV-17D-Impfstoff ist einer der sichersten und wirksamsten bekannten Impfstoffe und wird seit den 1930er Jahren zur Impfung von Menschen gegen eine Infektion mit dem Gelbfiebervirus (YFV) eingesetzt. Durch die Untersuchung der Reaktion des menschlichen Immunsystems auf den YFV-Impfstoff hoffen wir, mehr über die normale Funktion des Immunsystems zu erfahren, sodass möglicherweise neue, wirksamere Arten von Impfstoffen zur Vorbeugung wichtiger Infektionskrankheiten entwickelt werden können.
Der Grund für diese Forschung ist:
Derzeit gibt es nur sehr wenige Informationen darüber, welche Faktoren die Wirksamkeit der anfänglichen (primären) Immunantwort auf eine fremde Substanz (Antigen), beispielsweise ein Virus, bestimmen, dem die Person möglicherweise ausgesetzt ist. Es ist auch sehr wenig darüber bekannt, wie effektiv und wie lange das Immunsystem einer Person auf dasselbe Antigen reagieren kann, um eine weitere Infektion zu verhindern. Tierstudien haben uns wichtige Informationen darüber geliefert, wie sich das Immunsystem anderer Tiere bei anfänglicher oder wiederholter Exposition gegenüber Antigenen verhält, diese Themen wurden jedoch beim Menschen nicht im Detail untersucht.
Folgende Hypothesen werden getestet:
- Das Ausmaß der anfänglichen Expansion von T-Lymphozyten (der „klonale Ausbruch“), die für das infizierende Virus spezifisch sind, bestimmt das Ausmaß, in dem Gedächtnis-T-Zell-Reaktionen gegen das spezifische virale Antigen erzeugt werden, und die Dauer der im Körper erzeugten Gedächtnis-T-Zell-Reaktion .
- Die Mehrzahl der nach der Immunisierung erzeugten CD8-T-Zellen ist Gelbfieber-spezifisch und nicht durch „Bystander-Aktivierung“ unspezifischer Zellen gekennzeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rockefeller University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
- Alter 18-45 Jahre.
- Stimmt zu, innerhalb von 30 Tagen vor und 30 Tagen nach der YFV-Impfung keine Impfstoffe einzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Zuvor mit Gelbfieberimpfstoff geimpft.
- Eine Vorgeschichte einer Erkrankung, die zu einer Beeinträchtigung der Immunität führte.
- Einnahme immunsuppressiver Medikamente.
- Funktionsstörung der Thymusdrüse.
- Empfänger eines Blutprodukts oder Immunglobulinprodukts innerhalb von 42 Tagen nach dem Screening-Besuch oder 30 Tagen nach der YFV-Impfung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charles M Rice, PhD, Rockefeller University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RUH IRB # CRI-0618
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