Retrobulbar injektion af anæstesi versus Healon 5 til behandling af intraoperativt floppy iris syndrom
21. november 2017 opdateret af: Penn State University
Retrobulbar injektion af anæstesi versus injektion af Healon 5 viskoelastisk i det forreste kammer ved behandling af intraoperativt floppy iris syndrom
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at sammenligne forekomsten og komplikationerne af intraoperativt floppy iris-syndrom (IFIS) under kataraktkirurgi hos patienter, der tager tamsulosin (Flomax) og behandles med retrobulbar injektion af anæstesi, versus injektion af Healon 5 viskoelastisk i det forreste kammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17036
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kataraktpatienter, der tager tamsulosin
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen historie med iridocyclitis
- Tilstedeværelse af neovaskularisering af iris
- Historie om tidligere iriskirurgi
- Tilstedeværelse af traumatisk grå stær
- Tilstedeværelse af zonulær dialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Healon 5
|
Healon 5 (2,3 % natriumhyaluronat) oftalmisk viskoelastisk enhed vil blive injiceret i det forreste kammer efter behov for pupiludvidelse og tilstrækkelig grå stærekstraktion med intraokulær linseplacering.
|
|
Eksperimentel: 2
Retrobulbar bedøvelsesinjektion
|
3-4cc bedøvelsesmiddel (1 % lidokain/0,75 %
bupivicain) vil blive injiceret med en 25 gauge nål ind i den ekstraokulære muskelkegle før patient- og mikroskoppositionering.
Kataraktekstraktion med intraokulær linseplacering vil derefter fortsætte på standardmåde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pupildiameter efter hydrodissektion
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pupildiameter efter nuklear fjernelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Pupildiameter efter fjernelse af cortex
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Pupildiameter ved afslutningen af operationen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2008
Først opslået (Skøn)
4. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27170
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .