Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrobulbární injekce anestezie versus Healon 5 při léčbě syndromu peroperační plovoucí duhovky

21. listopadu 2017 aktualizováno: Penn State University

Retrobulbární injekce anestezie versus injekce viskoelastického Healonu 5 do přední komory při léčbě syndromu peroperační plovoucí duhovky

V této studii vyšetřovatelé plánují porovnat výskyt a komplikace syndromu peroperační floppy iris (IFIS) během operace katarakty u pacientů užívajících tamsulosin (Flomax) a léčených retrobulbární injekcí anestezie oproti injekci Healon 5 viskoelastické do přední komory.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17036
        • Penn State Hershey Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s kataraktou užívající tamsulosin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli anamnézou iridocyklitidy
  • Přítomnost neovaskularizace duhovky
  • Předchozí operace duhovky v anamnéze
  • Přítomnost traumatické katarakty
  • Přítomnost zonulární dialýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Healon 5
Postup: Injekce Healon 5
Oční viskoelastické zařízení Healon 5 (2,3% hyaluronát sodný) bude injikováno do přední komory podle potřeby pro dilataci zornice a adekvátní extrakci šedého zákalu s umístěním nitrooční čočky.
Experimentální: 2
Retrobulbární anestetická injekce
Postup: Retrobulbární anestetická injekce
3-4cc anestetika (1% lidokain/0,75% bupivicain) bude injikován jehlou 25 gauge do kužele extraokulárního svalu před umístěním pacienta a mikroskopu. Extrakce šedého zákalu s umístěním nitrooční čočky pak bude probíhat standardním způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr zornice po hydrodisekci
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr zornice po odstranění jádra
Časové okno: 2 roky
2 roky
Průměr zornice po odstranění kůry
Časové okno: 2 roky
2 roky
Průměr zornice na konci operace
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27170

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační syndrom plovoucí duhovky

Klinické studie na Injekce Healon 5

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit