Iniezione retrobulbare di anestesia rispetto a Healon 5 nella gestione della sindrome dell'iride floscia intraoperatoria
21 novembre 2017 aggiornato da: Penn State University
Iniezione retrobulbare di anestesia rispetto all'iniezione di Healon 5 viscoelastico nella camera anteriore nella gestione della sindrome intraoperatoria dell'iride floscia
In questo studio, i ricercatori intendono confrontare l'incidenza e le complicanze della sindrome intraoperatoria dell'iride floscia (IFIS) durante la chirurgia della cataratta in pazienti che assumono tamsulosina (Flomax) e trattati con iniezione retrobulbare di anestesia, rispetto all'iniezione di Healon 5 viscoelastico nella camera anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17036
- Penn State Hershey Eye Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti affetti da cataratta che assumono tamsulosina
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di iridociclite
- Presenza di neovascolarizzazione dell'iride
- Storia di precedente intervento chirurgico all'iride
- Presenza di cataratte traumatiche
- Presenza di dialisi zonulare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Salute 5
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Il dispositivo viscoelastico oftalmico Healon 5 (2,3% di ialuronato di sodio) verrà iniettato nella camera anteriore secondo necessità per la dilatazione pupillare e un'adeguata estrazione della cataratta con il posizionamento della lente intraoculare.
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Sperimentale: 2
Iniezione anestetica retrobulbare
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3-4 cc di anestetico (1% lidocaina/0,75%
bupivicaina) verrà iniettato con un ago calibro 25 nel cono del muscolo extraoculare prima del posizionamento del paziente e del microscopio.
L'estrazione della cataratta con il posizionamento della lente intraoculare procederà quindi in modo standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diametro della pupilla dopo l'idrodissezione
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diametro della pupilla dopo la rimozione del nucleo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Diametro della pupilla dopo la rimozione della corteccia
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Diametro della pupilla al termine dell'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
11 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27170
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