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Injeção Retrobulbar de Anestesia Versus Healon 5 no Manejo da Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória

21 de novembro de 2017 atualizado por: Penn State University

Injeção Retrobulbar de Anestesia versus Injeção de Healon 5 Viscoelástico na Câmara Anterior no Manejo da Síndrome Intraoperatória da Íris Flácida

Neste estudo, os pesquisadores planejam comparar a incidência e as complicações da síndrome intraoperatória da íris flácida (IFIS) durante a cirurgia de catarata em pacientes que tomam tansulosina (Flomax) e tratados com injeção retrobulbar de anestesia, versus injeção de Healon 5 viscoelástico na câmara anterior.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17036
        • Penn State Hershey Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com catarata tomando tansulosina

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer história de iridociclite
  • Presença de neovascularização da íris
  • História de cirurgia de íris prévia
  • Presença de catarata traumática
  • Presença de diálise zonular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Cura 5
Procedimento: Injeção de Healon 5
O dispositivo viscoelástico oftálmico Healon 5 (hialuronato de sódio a 2,3%) será injetado na câmara anterior conforme necessário para dilatação pupilar e extração adequada de catarata com colocação de lente intraocular.
Experimental: 2
Injeção Anestésica Retrobulbar
Procedimento: Injeção anestésica retrobulbar
3-4cc de anestésico (lidocaína a 1%/0,75% bupivicaína) será injetado com uma agulha de calibre 25 no cone do músculo extraocular antes do posicionamento do paciente e do microscópio. A extração de catarata com colocação de lente intraocular prosseguirá da maneira padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro pupilar após hidrodissecção
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro da pupila após a remoção nuclear
Prazo: 2 anos
2 anos
Diâmetro da pupila após a remoção do córtex
Prazo: 2 anos
2 anos
Diâmetro da pupila no final da cirurgia
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27170

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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