球后注射麻醉与 Healon 5 治疗术中虹膜松弛综合征
2017年11月21日 更新者：Penn State University
球后注射麻醉剂与前房注射 Healon 5 粘弹性药物治疗术中虹膜松弛综合征
在这项研究中，研究人员计划比较服用坦索罗辛 (Flomax) 并接受球后注射麻醉与前房注射 Healon 5 粘弹性药物治疗的白内障手术患者术中虹膜松弛综合征 (IFIS) 的发生率和并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17036
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有服用坦洛新的白内障患者
排除标准：
- 有任何虹膜睫状体炎病史的患者
- 虹膜新生血管的存在
- 既往虹膜手术史
- 存在外伤性白内障
- 存在小带透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
希龙5
|
将根据需要将 Healon 5（2.3% 透明质酸钠）眼科粘弹性装置注入前房，以进行瞳孔扩张和充分摘除人工晶状体的白内障。
|
|
实验性的：2个
球后麻醉注射
|
3-4cc 麻醉剂（1% 利多卡因/0.75%
布比卡因）将在患者和显微镜定位之前用 25 号针头注射到眼外肌锥体中。
然后将以标准方式进行带有人工晶状体植入的白内障摘除术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
水分离后瞳孔直径
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
去核后瞳孔直径
大体时间：2年
|
2年
|
|
去除皮质后的瞳孔直径
大体时间：2年
|
2年
|
|
手术结束时的瞳孔直径
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmad A Aref, M.D.、The Penn State Hershey Eye Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月11日
研究完成 (实际的)
2010年11月11日
研究注册日期
首次提交
2008年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月25日
首次发布 (估计)
2008年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月21日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Healon 5注射液的临床试验
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Singapore National Eye CentreSingapore Eye Research Institute; Nanchang University完全的
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King's College Hospital NHS TrustSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust 和其他合作者招聘中
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Laboratorios Sophia S.A de C.V.完全的