Inyección retrobulbar de anestesia versus Healon 5 en el manejo del síndrome del iris flácido intraoperatorio
21 de noviembre de 2017 actualizado por: Penn State University
Inyección retrobulbar de anestesia versus inyección de viscoelástico Healon 5 en la cámara anterior en el tratamiento del síndrome del iris flácido intraoperatorio
En este estudio, los investigadores planean comparar la incidencia y las complicaciones del síndrome del iris fláccido intraoperatorio (IFIS) durante la cirugía de cataratas en pacientes que toman tamsulosina (Flomax) y reciben tratamiento con inyección retrobulbar de anestesia, versus inyección de viscoelástico Healon 5 en la cámara anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17036
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con cataratas que toman tamsulosina
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de iridociclitis
- Presencia de neovascularización del iris
- Antecedentes de cirugía previa del iris
- Presencia de cataratas traumáticas
- Presencia de diálisis zonular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Curación 5
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El dispositivo viscoelástico oftálmico Healon 5 (hialuronato de sodio al 2,3 %) se inyectará en la cámara anterior según sea necesario para la dilatación pupilar y la extracción adecuada de cataratas con la colocación de lentes intraoculares.
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Experimental: 2
Inyección de anestésico retrobulbar
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3-4cc de anestésico (1% lidocaína/0,75%
bupivcaína) se inyectará con una aguja de calibre 25 en el cono del músculo extraocular antes de colocar al paciente y al microscopio.
La extracción de cataratas con colocación de lentes intraoculares procederá entonces de manera estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diámetro de la pupila después de la hidrodisección
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diámetro de la pupila después de la extracción nuclear
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Diámetro de la pupila después de la eliminación de la corteza
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Diámetro de la pupila al final de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27170
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