Injection rétrobulbaire d'anesthésie versus Healon 5 dans la prise en charge du syndrome de l'iris hypotonique peropératoire
21 novembre 2017 mis à jour par: Penn State University
Injection rétrobulbaire d'anesthésie versus injection de Healon 5 viscoélastique dans la chambre antérieure dans la prise en charge du syndrome de l'iris hypotonique peropératoire
Dans cette étude, les chercheurs prévoient de comparer l'incidence et les complications du syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) pendant la chirurgie de la cataracte chez les patients prenant de la tamsulosine (Flomax) et traités par injection rétrobulbaire d'anesthésie, par rapport à l'injection de viscoélastique Healon 5 dans la chambre antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17036
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de cataracte prenant de la tamsulosine
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'iridocyclite
- Présence de néovascularisation de l'iris
- Antécédents de chirurgie de l'iris
- Présence de cataractes traumatiques
- Présence de dialyse zonulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Guérison 5
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Le dispositif viscoélastique ophtalmique Healon 5 (hyaluronate de sodium à 2,3 %) sera injecté dans la chambre antérieure selon les besoins pour la dilatation pupillaire et l'extraction adéquate de la cataracte avec mise en place d'une lentille intraoculaire.
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|
Expérimental: 2
Injection anesthésique rétrobulbaire
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3-4 cc d'anesthésique (lidocaïne 1 %/0,75 %
bupivicaïne) sera injecté avec une aiguille de calibre 25 dans le cône du muscle extraoculaire avant le positionnement du patient et du microscope.
L'extraction de la cataracte avec mise en place d'une lentille intraoculaire se déroulera alors de manière standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diamètre pupillaire après hydrodissection
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diamètre de la pupille après élimination nucléaire
Délai: 2 années
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2 années
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Diamètre de la pupille après ablation du cortex
Délai: 2 années
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2 années
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Diamètre de la pupille à la fin de la chirurgie
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2008
Première publication (Estimation)
4 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27170
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