Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anesztézia retrobulbáris injekciója a Healon 5-tel szemben az intraoperatív floppy írisz szindróma kezelésében

2017. november 21. frissítette: Penn State University

Anesztézia retrobulbáris injekciója a Healon 5 viszkoelasztikus injekciója az elülső kamrába az intraoperatív floppy iris szindróma kezelésében

Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják az intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) előfordulási gyakoriságát és szövődményeit a szürkehályog-műtét során a tamsulosint (Flomax) szedő és retrobulbáris érzéstelenítéssel kezelt betegeknél, szemben a Healon 5 viszkoelasztikus injekcióval az elülső kamrába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17036
        • Penn State Hershey Eye Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden tamszulozint szedő szürkehályogos beteg

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek kórtörténetében iridociklitisz szerepel
  • Az írisz neovaszkularizációjának jelenléte
  • Korábbi írisz műtétek története
  • Traumatikus szürkehályog jelenléte
  • Zonuláris dialízis jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Healon 5
Eljárás: Healon 5 injekció
A Healon 5 (2,3%-os nátrium-hialuronát) szemészeti viszkoelasztikus eszközt szükség szerint az elülső kamrába fecskendezik a pupillatágításhoz és a megfelelő szürkehályog-eltávolításhoz intraokuláris lencse elhelyezéssel.
Kísérleti: 2
Retrobulbar érzéstelenítő injekció
Eljárás: Retrobulbar érzéstelenítő injekció
3-4 cm3 érzéstelenítő (1% lidokain/0,75% bupivicain) 25 gauge tűvel kell beadni az extraocularis izomkúpba a páciens és a mikroszkóp elhelyezése előtt. A szürkehályog eltávolítása intraokuláris lencse elhelyezésével ezután a szokásos módon történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pupilla átmérője hidrodisszekció után
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pupilla átmérője a mag eltávolítása után
Időkeret: 2 év
2 év
Pupilla átmérője a kéreg eltávolítása után
Időkeret: 2 év
2 év
A pupilla átmérője a műtét végén
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Penn State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27170

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraoperatív Floppy Iris szindróma

Klinikai vizsgálatok a Healon 5 injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel