Pozagałkowe wstrzyknięcie znieczulenia a Healon 5 w leczeniu śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki
21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Penn State University
Pozagałkowe wstrzyknięcie środka znieczulającego a wstrzyknięcie preparatu Healon 5 Viscoelastic do komory przedniej w leczeniu śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki
W tym badaniu badacze planują porównać częstość występowania i powikłania śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji zaćmy u pacjentów przyjmujących tamsulosynę (Flomax) i leczonych zastrzykiem znieczulenia pozagałkowego z wstrzyknięciem wiskoelastycznego Healonu 5 do komory przedniej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17036
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z zaćmą przyjmujący tamsulosynę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek historią zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego
- Obecność neowaskularyzacji tęczówki
- Historia wcześniejszej operacji tęczówki
- Obecność traumatycznej zaćmy
- Obecność dializy strefowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Uzdrowiciel 5
|
Lepkosprężyste urządzenie oftalmiczne Healon 5 (2,3% hialuronian sodu) zostanie wstrzyknięte do komory przedniej oka w razie potrzeby w celu rozszerzenia źrenicy i odpowiedniej ekstrakcji zaćmy z umieszczeniem soczewki wewnątrzgałkowej.
|
|
Eksperymentalny: 2
Zastrzyk anestetyczny pozagałkowy
|
3-4 cm3 środka znieczulającego (1% lidokaina/0,75%
bupiwakaina) zostanie wstrzyknięta igłą o rozmiarze 25 G do stożka mięśnia zewnątrzgałkowego przed ustawieniem pacjenta i mikroskopu.
Usunięcie zaćmy z umieszczeniem soczewki wewnątrzgałkowej będzie wówczas przebiegać w standardowy sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica źrenicy po hydrodysekcji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica źrenicy po usunięciu jądra
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Średnica źrenicy po usunięciu kory
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Średnica źrenicy po zakończeniu zabiegu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27170
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .