Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrobulbar injeksjon av anestesi versus Healon 5 i behandling av intraoperativt floppy iris-syndrom

21. november 2017 oppdatert av: Penn State University

Retrobulbar injeksjon av anestesi versus injeksjon av Healon 5 viskoelastisk i det fremre kammeret ved behandling av intraoperativt floppy iris-syndrom

I denne studien planlegger etterforskerne å sammenligne forekomsten og komplikasjonene av intraoperativt floppy iris-syndrom (IFIS) under kataraktkirurgi hos pasienter som tar tamsulosin (Flomax) og behandlet med retrobulbar injeksjon av anestesi, versus injeksjon av Healon 5 viskoelastisk i det fremre kammeret.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17036
        • Penn State Hershey Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kataraktpasienter som tar tamsulosin

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med noen historie med iridosyklitt
  • Tilstedeværelse av iris neovaskularisering
  • Historie om tidligere iriskirurgi
  • Tilstedeværelse av traumatisk grå stær
  • Tilstedeværelse av zonulær dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Healon 5
Fremgangsmåte: Healon 5 injeksjon
Healon 5 (2,3 % natriumhyaluronat) oftalmisk viskoelastisk enhet vil bli injisert i det fremre kammeret etter behov for pupilledilasjon og adekvat kataraktekstraksjon med intraokulær linseplassering.
Eksperimentell: 2
Retrobulbar anestesiinjeksjon
Fremgangsmåte: Retrobulbar bedøvelsesinjeksjon
3-4cc bedøvelsesmiddel (1 % lidokain/0,75 % bupivicaine) vil bli injisert med en 25 gauge nål inn i den ekstraokulære muskelkjeglen før pasienten og mikroskopet plasseres. Kataraktekstraksjon med intraokulær linseplassering vil da fortsette på standard måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pupilldiameter etter hydrodisseksjon
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pupilldiameter etter atomfjerning
Tidsramme: 2 år
2 år
Pupilldiameter etter fjerning av cortex
Tidsramme: 2 år
2 år
Pupilldiameter ved avslutning av operasjonen
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27170

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere