Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrobulbaire injectie van anesthesie versus Healon 5 bij de behandeling van het intra-operatieve Floppy Iris-syndroom

21 november 2017 bijgewerkt door: Penn State University

Retrobulbaire injectie van anesthesie versus injectie van Healon 5 Viscoelastic in de voorste kamer bij de behandeling van het intra-operatieve Floppy Iris-syndroom

In deze studie zijn de onderzoekers van plan om de incidentie en complicaties van het intra-operatieve floppy iris-syndroom (IFIS) tijdens cataractchirurgie te vergelijken bij patiënten die tamsulosine (Flomax) gebruiken en worden behandeld met retrobulbaire injectie van anesthesie, versus injectie van Healon 5 visco-elastisch in de voorste oogkamer.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17036
        • Penn State Hershey Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle cataractpatiënten die tamsulosine gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van iridocyclitis
  • Aanwezigheid van neovascularisatie van de iris
  • Geschiedenis van eerdere irisoperaties
  • Aanwezigheid van traumatische staar
  • Aanwezigheid van zonulaire dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Helen 5
Procedure: Healon 5 injectie
Healon 5 (2,3% natriumhyaluronaat) oftalmisch visco-elastisch apparaat zal in de voorste oogkamer worden geïnjecteerd als nodig is voor pupilverwijding en adequate cataractextractie met intraoculaire lensplaatsing.
Experimenteel: 2
Retrobulbaire verdovingsinjectie
Procedure: Retrobulbaire verdovingsinjectie
3-4cc verdovingsmiddel (1% lidocaïne/0,75% bupivicaïne) wordt met een naald van 25 gauge in de extraoculaire spierkegel geïnjecteerd voordat de patiënt en de microscoop worden gepositioneerd. Cataractextractie met intraoculaire lensplaatsing zal dan op de standaardmanier verlopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pupildiameter na hydrodissectie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pupildiameter na verwijdering van de kern
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Pupildiameter na verwijdering van de cortex
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Pupildiameter aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27170

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraoperatief Floppy Iris Syndroom

Klinische onderzoeken op Healon 5 injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren