Anestesian retrobulbaariinjektio vs. Healon 5 leikkauksen sisäisen floppy-iirisoireyhtymän hoidossa
tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Penn State University
Anestesian retrobulbaariinjektio vs. Healon 5:n viskoelastisen injektion anterioriseen kammioon intraoperatiivisen floppy-iiris-oireyhtymän hoidossa
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla intraoperatiivisen floppy iris -oireyhtymän (IFIS) esiintyvyyttä ja komplikaatioita kaihileikkauksen aikana potilailla, jotka ottavat tamsulosiinia (Flomax) ja joita hoidettiin retrobulbaarisella anestesiainjektiolla, verrattuna Healon 5 -viskoelastisen injektioon etukammioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17036
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tamsulosiinia käyttävät kaihipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut iridosykliitti
- Iriksen uudissuonittumisen esiintyminen
- Aiemmat iirisleikkaukset
- Traumaattisten kaihien esiintyminen
- Vyöhykedialyysin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Terveys 5
|
Healon 5 (2,3 % natriumhyaluronaatti) oftalminen viskoelastinen laite ruiskutetaan etukammioon tarpeen mukaan pupillien laajentamiseksi ja riittävän kaihien poistamiseksi silmänsisäisen linssin asetuksella.
|
|
Kokeellinen: 2
Retrobulbar anestesiainjektio
|
3-4cc anestesiaa (1 % lidokaiinia/0,75 %
bupivikaiini) ruiskutetaan 25 gaugen neulalla silmänulkoiseen lihaskartioon ennen potilaan ja mikroskoopin asettamista.
Kaihien poisto silmänsisäisen linssin asetuksella etenee sitten normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pupillin halkaisija hydrodissektion jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pupillin halkaisija tuman poiston jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Pupillin halkaisija aivokuoren poiston jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Pupillin halkaisija leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27170
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .