Ретробульбарная инъекция анестезии в сравнении с Healon 5 при лечении интраоперационного синдрома дряблой радужки
21 ноября 2017 г. обновлено: Penn State University
Ретробульбарная инъекция анестезии по сравнению с инъекцией вискоэластика Healon 5 в переднюю камеру при лечении интраоперационного синдрома дряблой радужки
В этом исследовании исследователи планируют сравнить частоту и осложнения интраоперационного синдрома дряблой радужки (IFIS) во время операции по удалению катаракты у пациентов, принимающих тамсулозин (Flomax) и получавших ретробульбарную инъекцию анестезии, по сравнению с инъекцией вискоэластика Healon 5 в переднюю камеру.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17036
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с катарактой, принимающие тамсулозин
Критерий исключения:
- Пациенты с любой историей иридоциклита
- Наличие неоваскуляризации радужки
- История предшествующей операции на радужной оболочке
- Наличие травматической катаракты
- Наличие зоналярного диализа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Хилон 5
|
Офтальмологическое вязкоупругое устройство Healon 5 (2,3% гиалуронат натрия) будет вводиться в переднюю камеру по мере необходимости для расширения зрачка и адекватной экстракции катаракты с установкой интраокулярной линзы.
|
|
Экспериментальный: 2
Ретробульбарная инъекция анестетика
|
3-4 мл анестетика (1% лидокаина/0,75%
бупиваин) вводят с помощью иглы 25 калибра в экстраокулярный мышечный конус до позиционирования пациента и микроскопа.
Экстракция катаракты с установкой интраокулярной линзы затем проводится стандартным образом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диаметр зрачка после гидродиссекции
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диаметр зрачка после удаления ядра
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Диаметр зрачка после удаления коры
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Диаметр зрачка в конце операции
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmad A Aref, M.D., The Penn State Hershey Eye Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27170
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .