術中フロッピー虹彩症候群の管理における麻酔薬の眼球後注射と Healon 5 の比較
2017年11月21日 更新者：Penn State University
術中フロッピー虹彩症候群の管理における前房への Healon 5 粘弾性物質の注入と麻酔の眼球後注入
この研究では、研究者らは、タムスロシン (Flomax) を服用し、麻酔薬の眼球後注射で治療された患者の白内障手術中の術中フロッピーアイリス症候群 (IFIS) の発生率と合併症を、前房への Healon 5 粘弾性の注射と比較することを計画しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17036
- Penn State Hershey Eye Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- タムスロシンを服用しているすべての白内障患者
除外基準:
- 虹彩毛様体炎の既往歴のある患者
- 虹彩血管新生の存在
- 以前の虹彩手術の歴史
- 外傷性白内障の存在
- 帯状透析の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
ヒーロン5
|
Healon 5 (2.3% ヒアルロン酸ナトリウム) 眼科用粘弾性デバイスは、必要に応じて前房に注入され、瞳孔拡張および眼内レンズ配置による適切な白内障摘出が行われます。
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実験的：2
眼球後麻酔注射
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3-4cc の麻酔薬 (1% リドカイン/0.75%)
ブピビカイン) は、患者と顕微鏡のポジショニングの前に、25 ゲージの針で外眼筋円錐に注入されます。
眼内レンズ留置による白内障摘出は、標準的な方法で進められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハイドロダイセクション後の瞳孔径
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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核除去後の瞳孔径
時間枠：2年
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2年
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皮質除去後の瞳孔径
時間枠：2年
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2年
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手術終了時の瞳孔径
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmad A Aref, M.D.、The Penn State Hershey Eye Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2010年11月11日
研究の完了 (実際)
2010年11月11日
試験登録日
最初に提出
2008年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月21日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒーロン5注射の臨床試験
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Singapore National Eye CentreSingapore Eye Research Institute; Nanchang University完了
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King's College Hospital NHS TrustSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust と他の協力者募集
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.完了
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National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia完了
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U.S. Army Medical Research and Development Command募集