- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00680576
Ungdomsmisbrug: Progressiv behandling (ADAPT)
8. oktober 2014 opdateret af: Oregon Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af mere om, hvordan man yder effektiv viderebehandling til unge, der har modtaget seks ugers gruppeterapi for misbrugsproblemer og fortsætter med at bruge stoffer.
Behandlinger anvendt i undersøgelsen omfatter en gruppeterapi (MET/CBT), en individuel terapi (CBT) og en familieterapi (FFT).
Undersøgelsen skal se på, om afholdenhed eller et meget lavt brugsniveau er en bedre guide til at afgøre, om der er behov for yderligere behandling, hvor godt forskellige kombinationer af behandling virker for at reducere stofforbruget, og om det på forhånd er muligt at forudsige, hvilke unge der vil reagerer bedst på hvilke typer behandling.
Undersøgelsesforskere forventer, at en behandlingsstrategi, der bruger det, man har lært om disse problemer i første halvdel af projektet, til at udvikle en "adaptiv" behandlingsmodel, vil fungere bedre end en "fast" behandling for at reducere unges stofbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13 til 18 år, hvis alder
- Opfyld DSM-IV (APA, 1994) diagnostiske kriterier for stofmisbrug eller afhængighed
- Bo i hovedstadsområdet Albuquerque eller omkringliggende samfund
- Tilstrækkelig boligstabilitet til at tillade sandsynlig kontakt ved opfølgning (f.eks. ikke hjemløs på tidspunktet for indtagelsen).
Ekskluderingskriterier:
- Der er tegn på psykotisk eller organisk tilstand af tilstrækkelig sværhedsgrad til at forstyrre forståelsen af undersøgelsesinstrumenter og procedurer
- Den unge anses for at være farlig for sig selv eller andre under evalueringen
- Andre tjenester end ambulant behandling er påkrævet for den unge (f.eks. indlæggelse, afgiftning)
- Brug af marihuana rapporteres til at være mindre end 13 % af dagene i de foregående 90 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Otte ugers individuel CBT for unge, der har gennemført seks ugers gruppeterapi og fortsætter med at bruge stoffer.
|
Otte ugentlige sessioner med individuel kognitiv adfærdsterapi for at udvikle færdigheder, der gør det muligt for unge at stoppe eller reducere deres stofbrug.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Otte ugers FFT for unge, der har modtaget seks ugers gruppeterapi og fortsætter med at bruge stoffer.
|
Otte ugentlige sessioner med funktionel familieterapi designet til at styrke familierelationer og opbygge færdigheder til at hjælpe den unge med at stoppe eller reducere hans/hendes stofbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin lægemiddel skærme
Tidsramme: Pretx, 6, 14 og 22 uger, 3 og 6 måneder efter den første behandlingssession
|
Pretx, 6, 14 og 22 uger, 3 og 6 måneder efter den første behandlingssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2008
Først opslået (SKØN)
20. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA023568
- R01DA023568 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBT, kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Kaiser...Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKaiser PermanenteAfsluttet