- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00680576
Drogenmissbrauch bei Jugendlichen: Progressive Behandlung (ADAPT)
8. Oktober 2014 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber herauszufinden, wie eine wirksame weitere Behandlung für Jugendliche möglich ist, die eine sechswöchige Gruppentherapie wegen Substanzproblemen erhalten haben und weiterhin Drogen konsumieren.
Zu den in der Studie verwendeten Behandlungen gehören eine Gruppentherapie (MET/CBT), eine Einzeltherapie (CBT) und eine Familientherapie (FFT).
In der Studie wird untersucht, ob Abstinenz oder ein sehr geringer Konsum ein besserer Anhaltspunkt für die Entscheidung sind, ob eine weitere Behandlung erforderlich ist, wie gut verschiedene Behandlungskombinationen zur Reduzierung des Substanzkonsums beitragen und ob es möglich ist, im Voraus vorherzusagen, bei welchen Jugendlichen dies der Fall sein wird Auf welche Behandlungsarten reagieren Sie am besten?
Studienforscher gehen davon aus, dass eine Behandlungsstrategie, die die in der ersten Hälfte des Projekts über diese Probleme gewonnenen Erkenntnisse nutzt, um ein „adaptives“ Behandlungsmodell zu entwickeln, besser funktioniert als eine „feste“ Behandlung zur Reduzierung des Substanzkonsums bei Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13 bis 18 Jahre, je nach Alter
- Erfüllen Sie die Diagnosekriterien DSM-IV (APA, 1994) für Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit
- Lebe im Großraum Albuquerque oder in den umliegenden Gemeinden
- Ausreichende Wohnstabilität, um einen wahrscheinlichen Kontakt bei der Nachuntersuchung zu ermöglichen (z. B. zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht obdachlos).
Ausschlusskriterien:
- Es gibt Hinweise auf einen psychotischen oder organischen Zustand, der so schwerwiegend ist, dass er das Verständnis der Studieninstrumente und -verfahren beeinträchtigt
- Der Jugendliche wird bei der Beurteilung als gefährlich für sich selbst oder andere eingestuft
- Für den Jugendlichen sind andere als ambulante Behandlungen erforderlich (z. B. stationär, Entgiftung)
- Berichten zufolge betrug der Marihuanakonsum in den letzten 90 Tagen weniger als 13 % der Tage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Acht Wochen individuelle kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche, die eine sechswöchige Gruppentherapie abgeschlossen haben und weiterhin Drogen konsumieren.
|
Acht wöchentliche Sitzungen individueller kognitiver Verhaltenstherapie, um Fähigkeiten zu entwickeln, die es Jugendlichen ermöglichen, ihren Drogenkonsum zu stoppen oder zu reduzieren.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Acht Wochen FFT für Jugendliche, die sechs Wochen lang eine Gruppentherapie erhalten haben und weiterhin Drogen konsumieren.
|
Acht wöchentliche Sitzungen funktioneller Familientherapie sollen die familiären Beziehungen stärken und Fähigkeiten aufbauen, die dem Jugendlichen helfen, seinen Drogenkonsum zu stoppen oder zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Drogentests im Urin
Zeitfenster: Pretx, 6, 14 und 22 Wochen, 3 und 6 Monate nach der ersten Behandlungssitzung
|
Pretx, 6, 14 und 22 Wochen, 3 und 6 Monate nach der ersten Behandlungssitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA023568
- R01DA023568 (NIH)
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