- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00680576
Serdülők kábítószerrel való visszaélése: Progresszív kezelés (ADAPT)
2014. október 8. frissítette: Oregon Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogyan lehet hatékony további kezelést biztosítani azoknak a serdülőknek, akik hathetes csoportterápiában részesültek szerhasználati problémák miatt, és továbbra is használnak drogokat.
A vizsgálatban alkalmazott kezelések közé tartozik a csoportterápia (MET/CBT), az egyéni terápia (CBT) és a családterápia (FFT).
A tanulmány azt vizsgálja, hogy az absztinencia vagy a használat nagyon alacsony szintje jobb útmutató-e annak eldöntésében, hogy szükség van-e további kezelésre, mennyire hatékonyak a kezelések különböző kombinációi a szerhasználat csökkentésében, és hogy előre megjósolható-e, hogy mely serdülők melyik kezeléstípusra reagál a legjobban.
A vizsgálatot végzők arra számítanak, hogy egy olyan kezelési stratégia, amely a projekt első felében ezekről a kérdésekről tanultakat alkalmazza egy „adaptív” kezelési modell kidolgozására, jobban működik, mint a serdülők szerhasználatának csökkentését célzó „rögzített” kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-18 éves korig
- Megfelel a DSM-IV (APA, 1994) diagnosztikai kritériumainak a szerrel való visszaélésre vagy függőségre vonatkozóan
- Éljen Albuquerque nagyvárosi területén vagy a környező közösségekben
- Elegendő lakóhelyi stabilitás ahhoz, hogy lehetséges kapcsolatfelvételt tegyen lehetővé a nyomon követés során (például nem hajléktalan a felvétel időpontjában).
Kizárási kritériumok:
- Bizonyíték van a pszichotikus vagy organikus állapotra, amely kellően súlyos ahhoz, hogy megzavarja a vizsgálati eszközök és eljárások megértését
- A serdülő az értékelés során önmagára vagy másokra veszélyesnek minősül
- A serdülők számára a járóbeteg-ellátáson kívül egyéb szolgáltatások is szükségesek (pl. fekvőbeteg, méregtelenítés)
- A jelentések szerint a marihuánahasználat a napok kevesebb mint 13%-a volt az előző 90 napban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Nyolc hét egyéni CBT serdülők számára, akik befejezték a hathetes csoportos terápiát, és továbbra is használnak gyógyszereket.
|
Hetente nyolc egyéni kognitív viselkedésterápia, hogy olyan készségeket fejlesszenek, amelyek lehetővé teszik a serdülők számára, hogy abbahagyják vagy csökkentsék a kábítószer-használatot.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Nyolc hét FFT azoknak a serdülőknek, akik hat hét csoportos terápiában részesültek, és továbbra is használnak drogokat.
|
A funkcionális családterápia heti nyolc alkalma a családi kapcsolatok megerősítésére és a serdülő kábítószer-használatának csökkentésére irányuló készségek kialakítására irányul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vizelet gyógyszerszűrők
Időkeret: Pretx, 6, 14 és 22 héttel, 3 és 6 hónappal az első kezelés után
|
Pretx, 6, 14 és 22 héttel, 3 és 6 hónappal az első kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA023568
- R01DA023568 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CBT, kognitív viselkedésterápia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of CreteBefejezveFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással | Figyelem hiányGörögország
-
University of New HampshireMegszűntDepressziós rendellenesség | Szorongásos zavarok | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
Nova Scotia Health AuthorityBefejezve
-
Northwestern UniversityMég nincs toborzásLidércnyomás | Narkolepszia | 1. típusú narkolepszia | Narkolepszia kataplexia nélkül | Narkolepszia kataplexiával | Rémálomzavar társuló egyéb alvászavarral
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainfüggőségEgyesült Államok