- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00680576
Ungdomsmisbruk: Progressiv behandling (ADAPT)
8. oktober 2014 oppdatert av: Oregon Research Institute
Formålet med denne studien er å finne ut mer om hvordan man kan gi effektiv viderebehandling til ungdom som har fått seks ukers gruppeterapi for rusproblemer og fortsetter å bruke rusmidler.
Behandlinger som brukes i studien inkluderer en gruppeterapi (MET/CBT), en individuell terapi (CBT) og en familieterapi (FFT).
Studien skal se på om avholdenhet eller svært lavt bruksnivå er en bedre veiledning for å avgjøre om det er behov for videre behandling, hvor godt ulike behandlingskombinasjoner virker for å redusere rusbruken, og om det er mulig å forutsi på forhånd hvilke ungdommer som vil reagere best på hvilke typer behandling.
Undersøkere forventer at en behandlingsstrategi som bruker det man har lært om disse problemstillingene i første halvdel av prosjektet for å utvikle en «adaptiv» behandlingsmodell, vil fungere bedre enn en «fast» behandling for å redusere bruk av rusmiddel hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 13 til 18 år hvis alder
- Oppfyll DSM-IV (APA, 1994) diagnostiske kriterier for rusmisbruk eller avhengighet
- Bo i Albuquerque storbyområde eller omkringliggende samfunn
- Tilstrekkelig boligstabilitet for å tillate sannsynlig kontakt ved oppfølging (f.eks. ikke hjemløs ved inntak).
Ekskluderingskriterier:
- Det er bevis på psykotisk eller organisk tilstand av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å forstyrre forståelsen av studieinstrumenter og prosedyrer
- Ungdommen anses som farlig for seg selv eller andre under evaluering
- Andre tjenester enn poliklinisk behandling er påkrevd for ungdom (f.eks. innleggelse, avgiftning)
- Marihuanabruk er rapportert å være mindre enn 13 % av dagene de siste 90 dagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Åtte uker med individuell CBT for ungdom som har fullført seks uker med gruppeterapi og fortsetter å bruke rusmidler.
|
Åtte ukentlige økter med individuell kognitiv atferdsterapi, for å utvikle ferdigheter som gjør det mulig for ungdom å stoppe eller redusere rusbruken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Åtte uker med FFT for ungdom som har fått seks ukers gruppeterapi og fortsetter å bruke rusmidler.
|
Åtte ukentlige økter med funksjonell familieterapi designet for å styrke familierelasjoner og bygge ferdigheter for å hjelpe ungdommen med å stoppe eller redusere rusbruken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin narkotika skjermer
Tidsramme: Pretx, 6, 14 og 22 uker, 3 og 6 måneder etter første behandlingsøkt
|
Pretx, 6, 14 og 22 uker, 3 og 6 måneder etter første behandlingsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
20. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DA023568
- R01DA023568 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .