- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00680576
Abuso de sustancias en adolescentes: tratamiento progresivo (ADAPT)
8 de octubre de 2014 actualizado por: Oregon Research Institute
El propósito de este estudio es obtener más información sobre cómo proporcionar un tratamiento adicional efectivo para los adolescentes que han recibido seis semanas de terapia grupal por problemas de uso de sustancias y continúan consumiendo drogas.
Los tratamientos utilizados en el estudio incluyen una terapia de grupo (MET/CBT), una terapia individual (CBT) y una terapia familiar (FFT).
El estudio analizará si la abstinencia o un nivel muy bajo de uso es una mejor guía para decidir si se necesita más tratamiento, qué tan bien funcionan las diferentes combinaciones de tratamiento para reducir el uso de sustancias y si es posible predecir de antemano qué adolescentes responden mejor a qué tipos de tratamiento.
Los investigadores del estudio esperan que una estrategia de tratamiento que utilice lo aprendido sobre estos temas en la primera mitad del proyecto para desarrollar un modelo de tratamiento "adaptativo" funcione mejor que un tratamiento "fijo" para reducir el consumo de sustancias en los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13 a 18 años si la edad
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-IV (APA, 1994) para el abuso o la dependencia de sustancias
- Vivir en el área metropolitana de Albuquerque o comunidades aledañas
- Estabilidad residencial suficiente para permitir el contacto probable en el seguimiento (p. ej., no estar sin hogar en el momento de la admisión).
Criterio de exclusión:
- Hay evidencia de un estado psicótico u orgánico de suficiente gravedad como para interferir con la comprensión de los instrumentos y procedimientos del estudio.
- El adolescente se considera peligroso para sí mismo o para los demás durante la evaluación.
- Se requieren servicios distintos al tratamiento ambulatorio para el adolescente (p. ej., hospitalización, desintoxicación)
- Se informa que el consumo de marihuana es inferior al 13% de los días en los 90 días anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
Ocho semanas de TCC individual para adolescentes que han completado seis semanas de terapia grupal y continúan usando drogas.
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Ocho sesiones semanales de Terapia Cognitivo Conductual individual, para desarrollar habilidades que permitan a los adolescentes detener o reducir el consumo de drogas.
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Ocho semanas de FFT para adolescentes que han recibido seis semanas de terapia grupal y continúan usando drogas.
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Ocho sesiones semanales de Terapia Familiar Funcional diseñadas para fortalecer las relaciones familiares y desarrollar habilidades para ayudar al adolescente a detener o reducir su uso de drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Exámenes de drogas en orina
Periodo de tiempo: Pretx, 6, 14 y 22 semanas, 3 y 6 meses después de la sesión de tratamiento inicial
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Pretx, 6, 14 y 22 semanas, 3 y 6 meses después de la sesión de tratamiento inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA023568
- R01DA023568 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .