- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00680576
Abuso di sostanze adolescenziali: trattamento progressivo (ADAPT)
8 ottobre 2014 aggiornato da: Oregon Research Institute
Lo scopo di questo studio è scoprire di più su come fornire un ulteriore trattamento efficace agli adolescenti che hanno ricevuto sei settimane di terapia di gruppo per problemi di uso di sostanze e continuano a fare uso di droghe.
I trattamenti utilizzati nello studio includono una terapia di gruppo (MET/CBT), una terapia individuale (CBT) e una terapia familiare (FFT).
Lo studio esaminerà se l'astinenza o un livello di consumo molto basso sia una guida migliore per decidere se è necessario un ulteriore trattamento, in che modo le diverse combinazioni di trattamento funzionano per ridurre l'uso di sostanze e se è possibile prevedere in anticipo quali adolescenti lo faranno rispondere meglio a quali tipi di trattamento.
I ricercatori dello studio si aspettano che una strategia di trattamento che utilizzi quanto appreso su questi problemi nella prima metà del progetto per sviluppare un modello di trattamento "adattivo" funzionerà meglio di un trattamento "fisso" per ridurre l'uso di sostanze da parte degli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 13 a 18 anni se l'età
- Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV (APA, 1994) per l'abuso o la dipendenza da sostanze
- Vivi nell'area metropolitana di Albuquerque o nelle comunità circostanti
- Sufficiente stabilità residenziale per consentire un probabile contatto al follow-up (ad esempio, non senzatetto al momento dell'assunzione).
Criteri di esclusione:
- Vi è evidenza di uno stato psicotico o organico di gravità sufficiente ad interferire con la comprensione degli strumenti e delle procedure di studio
- L'adolescente è ritenuto pericoloso per se stesso o per gli altri durante la valutazione
- Per l'adolescente sono richiesti servizi diversi dal trattamento ambulatoriale (ad esempio, ricovero, disintossicazione)
- L'uso di marijuana è segnalato come inferiore al 13% dei giorni nei 90 giorni precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Otto settimane di CBT individuale per adolescenti che hanno completato sei settimane di terapia di gruppo e continuano a fare uso di droghe.
|
Otto sessioni settimanali di Terapia Cognitivo Comportamentale individuale, per sviluppare abilità che consentano agli adolescenti di interrompere o ridurre il consumo di droghe.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Otto settimane di FFT per adolescenti che hanno ricevuto sei settimane di terapia di gruppo e continuano a fare uso di droghe.
|
Otto sessioni settimanali di Terapia Familiare Funzionale progettate per rafforzare le relazioni familiari e costruire abilità per aiutare l'adolescente a smettere o ridurre il suo uso di droghe.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Screening dei farmaci nelle urine
Lasso di tempo: Pretx, 6, 14 e 22 settimane, 3 e 6 mesi dopo la sessione di trattamento iniziale
|
Pretx, 6, 14 e 22 settimane, 3 e 6 mesi dopo la sessione di trattamento iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2008
Primo Inserito (STIMA)
20 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA023568
- R01DA023568 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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