- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00680576
Nadużywanie substancji przez młodzież: leczenie progresywne (ADAPT)
8 października 2014 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak zapewnić skuteczne dalsze leczenie nastolatków, którzy przeszli sześciotygodniową terapię grupową z powodu problemów związanych z używaniem substancji i nadal używają narkotyków.
Terapie zastosowane w badaniu obejmują terapię grupową (MET/CBT), terapię indywidualną (CBT) oraz terapię rodzinną (FFT).
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy abstynencja lub bardzo niski poziom używania jest lepszą wskazówką przy podejmowaniu decyzji, czy potrzebne jest dalsze leczenie, jak skuteczne są różne kombinacje leczenia w celu ograniczenia używania substancji i czy można z góry przewidzieć, które nastolatki będą najlepiej reagować na jakie rodzaje leczenia.
Badacze spodziewają się, że strategia leczenia wykorzystująca wiedzę zdobytą na temat tych problemów w pierwszej połowie projektu w celu opracowania „adaptacyjnego” modelu leczenia będzie działać lepiej niż leczenie „stałe” w celu ograniczenia używania substancji przez młodzież.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13 do 18 lat, jeśli wiek
- Spełniają kryteria diagnostyczne DSM-IV (APA, 1994) dotyczące nadużywania substancji lub uzależnienia
- Mieszkaj w obszarze metropolitalnym Albuquerque lub okolicznych społecznościach
- Wystarczająca stabilność miejsca zamieszkania, aby umożliwić prawdopodobny kontakt podczas obserwacji (np. brak bezdomności w momencie przyjęcia).
Kryteria wyłączenia:
- Istnieją dowody na istnienie stanu psychotycznego lub organicznego o na tyle poważnym natężeniu, że przeszkadza to w zrozumieniu narzędzi i procedur badawczych
- Nastolatek jest uważany za niebezpiecznego dla siebie lub innych podczas oceny
- Dla nastolatka wymagane są usługi inne niż leczenie ambulatoryjne (np. leczenie szpitalne, detoksykacja)
- Zgłasza się, że używanie marihuany było mniej niż 13% dni w ciągu ostatnich 90 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Osiem tygodni indywidualnej CBT dla nastolatków, którzy ukończyli sześciotygodniową terapię grupową i nadal używają narkotyków.
|
Osiem tygodniowych sesji indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej, aby rozwinąć umiejętności umożliwiające nastolatkom zaprzestanie lub ograniczenie używania narkotyków.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Osiem tygodni FFT dla nastolatków, którzy przeszli sześciotygodniową terapię grupową i nadal używają narkotyków.
|
Osiem cotygodniowych sesji Funkcjonalnej Terapii Rodzin, których celem jest wzmocnienie relacji rodzinnych i budowanie umiejętności pomagających nastolatkowi w zaprzestaniu lub ograniczeniu używania narkotyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekrany leków w moczu
Ramy czasowe: Pretx, 6, 14 i 22 tygodnie, 3 i 6 miesięcy po pierwszej sesji leczenia
|
Pretx, 6, 14 i 22 tygodnie, 3 i 6 miesięcy po pierwszej sesji leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA023568
- R01DA023568 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .