- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00680576
Drugsmisbruik door adolescenten: progressieve behandeling (ADAPT)
8 oktober 2014 bijgewerkt door: Oregon Research Institute
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over hoe effectieve vervolgbehandeling kan worden gegeven aan adolescenten die zes weken groepstherapie hebben gehad voor verslavingsproblemen en blijven gebruiken.
Behandelingen die in de studie werden gebruikt, omvatten een groepstherapie (MET/CBT), een individuele therapie (CBT) en een gezinstherapie (FFT).
In het onderzoek zal worden nagegaan of abstinentie of een zeer laag gebruiksniveau een betere leidraad is om te beslissen of verdere behandeling nodig is, hoe goed verschillende combinaties van behandelingen werken om middelengebruik te verminderen, en of het mogelijk is om van tevoren te voorspellen welke adolescenten het beste reageren op welke soorten behandelingen.
Studieonderzoekers verwachten dat een behandelstrategie die gebruikmaakt van wat er in de eerste helft van het project over deze problemen is geleerd om een "adaptief" behandelmodel te ontwikkelen, beter zal werken dan een "vaste" behandeling om het middelengebruik van adolescenten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13 tot 18 jaar indien leeftijd
- Voldoe aan de diagnostische criteria van de DSM-IV (APA, 1994) voor middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Woon in het grootstedelijk gebied van Albuquerque of omliggende gemeenschappen
- Voldoende woonstabiliteit om waarschijnlijk contact bij follow-up mogelijk te maken (bijv. niet dakloos op het moment van intake).
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn aanwijzingen voor een psychotische of organische toestand van voldoende ernst om het begrip van studie-instrumenten en -procedures te verstoren
- De adolescent wordt tijdens de evaluatie als gevaarlijk voor zichzelf of anderen beschouwd
- Andere diensten dan poliklinische behandeling zijn vereist voor de adolescent (bijv. intramurale behandeling, ontgifting)
- Het gebruik van marihuana is naar verluidt minder dan 13% van de dagen in de afgelopen 90 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Acht weken individuele CGT voor adolescenten die zes weken groepstherapie hebben voltooid en drugs blijven gebruiken.
|
Acht wekelijkse sessies individuele cognitieve gedragstherapie, om vaardigheden te ontwikkelen die adolescenten in staat stellen hun drugsgebruik te stoppen of te verminderen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Acht weken FFT voor adolescenten die zes weken groepstherapie hebben gekregen en drugs blijven gebruiken.
|
Acht wekelijkse sessies Functionele Gezinstherapie, ontworpen om gezinsrelaties te versterken en vaardigheden op te bouwen om de adolescent te helpen zijn/haar drugsgebruik te stoppen of te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Urine drugsschermen
Tijdsspanne: Pretx, 6, 14 en 22 weken, 3 en 6 maanden na de eerste behandelsessie
|
Pretx, 6, 14 en 22 weken, 3 en 6 maanden na de eerste behandelsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DA023568
- R01DA023568 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .